- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07643987
Diagnosis of Gestational Diabetes Based on a 50-gram Glucose Challenge
8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
The aim of this study is to determine a 1-hour glucose tolerance test (GTT) value at which the diagnosis of gestational diabetes can be made without undergoing a 3-hour test.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Retrospective chart review to ascertain the 50-gram glucose screen values in pregnant women at Methodist Dallas Medical Center from April 2020 to April 2023 who failed the 100-gram glucose load.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
351
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancies in which a 3-hour, 100-gram glucose test was completed and failed after 24-weeks' gestation.
Exclusion Criteria:
- Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine if there is glucose value after the 50-gram oral GTT that can be used to diagnose gestational diabetes
Periodo de tiempo: through study completion, up to 18 months
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The primary outcome will be the 50-gram glucose results for patients that were diagnosed with gestational diabetes by a 100-gram glucose challenge.
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through study completion, up to 18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Warren, DO, MFM, Physician
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 017.MFM.2023.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .