- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07643987
Diagnosis of Gestational Diabetes Based on a 50-gram Glucose Challenge
8. Juni 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
The aim of this study is to determine a 1-hour glucose tolerance test (GTT) value at which the diagnosis of gestational diabetes can be made without undergoing a 3-hour test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospective chart review to ascertain the 50-gram glucose screen values in pregnant women at Methodist Dallas Medical Center from April 2020 to April 2023 who failed the 100-gram glucose load.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
351
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancies in which a 3-hour, 100-gram glucose test was completed and failed after 24-weeks' gestation.
Exclusion Criteria:
- Pregnancies with multiple gestations, glucose tests prior to 24 weeks', or those with incomplete 50-gram or 100-gram screening records.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Determine if there is glucose value after the 50-gram oral GTT that can be used to diagnose gestational diabetes
Zeitfenster: through study completion, up to 18 months
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The primary outcome will be the 50-gram glucose results for patients that were diagnosed with gestational diabetes by a 100-gram glucose challenge.
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through study completion, up to 18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Warren, DO, MFM, Physician
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 017.MFM.2023.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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