Advanced Technology for Myopia Control in Children and Young Adults (MyopiaTech RCT)
8. června 2026 aktualizováno: Dr Memoona Arshad, University of Faisalabad
Role of Advanced Technological Approaches for Myopia Control in Myopic Patients: A Randomized Controlled Trial of Lenslet Spectacles vs. Violet Excitation Filter Glasses vs. Single Vision Lenses
Myopia, or nearsightedness, is increasing rapidly worldwide, especially in children and young adults.
This study will test two advanced treatments for slowing myopia progression with one control group: special lenslet spectacles (Stellest with HALT technology) and violet excitation filter glasses (wavelength 420 nm) and Single vision lenses for controls.
The study will enroll 90 participants aged 8 to 20 years from schools and universities in Faisalabad, Pakistan.
Participants will be randomly assigned to one of three groups: lenslet spectacles, violet filter glasses, or single vision lenses (control group).
Visual acuity, contrast sensitivity, Spherical Equivalent and axial length will be measured at the start and again after 3, 6, and 9 months and one follow up after cessation of treatment.
The study aims to determine whether these advanced technologies can effectively slow myopia progression compared to standard glasses, providing head-to-head evidence on emerging and established optical interventions for myopia control.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a randomized controlled trial (RCT) with three parallel groups. The study will be conducted at schools and the Universities in Faisalabad, Pakistan. The total study duration is almost one year (July 2025 to May 2026), with each participant undergoing atleast 3 months of active treatment with 3 follow up analysis. The sample size is 30 participants per group (total N=90), after drop of patients, calculated using G*Power (repeated measures ANOVA, 3 groups × 4 time points, medium effect size f=0.25, α=0.05, power=0.8). Simple random sampling will be used, with participants allocated to groups using an online research randomizer. Inclusion criteria: axial myopia (high, moderate, or severe), age 8-20 years, both genders, willingness to wear glasses. Exclusion criteria:
other ametropia, contact lens users, prior myopia treatment, ocular or systemic disease, ocular surgery, non-cooperative patients. Lenslet group: Essilor Stellest spectacles with HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology, 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400nm protection, antireflective coating; worn all waking hours. Violet filter group: CR-39 glasses with 420nm violet excitation filter; worn 3 hours daily (11 AM to 2 PM) to align with circadian rhythm. Control group: single vision lenses (SVS index 1.56). Primary outcome measures: change in axial length (measured by A-SCAN biometer) and change in cycloplegic refraction. Secondary outcome measures: visual acuity (LogMAR chart), contrast sensitivity (Vistech chart). Follow-up assessments at 3, 6, and 9 months. Statistical analysis: repeated measures ANOVA using SPSS version 26 to compare within-group and between-group changes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of axial myopia (high, moderate, or severe)
- Age between 8 and 20 years (inclusive)
- Male or female
- Willingness to wear prescribed glasses as instructed
- Willingness to attend all follow-up visits (3, 6, and 9 months)
- Written informed consent from participant or parent/guardian for minors
Exclusion Criteria:
- Any ametropia other than axial myopia (e.g., hyperopia, astigmatism >1.50D)
- Current contact lens users
- Prior or concurrent myopia treatment other than study interventions
- Any ocular disease (e.g., cataract, glaucoma, retinal disorders)
- Any systemic disease affecting vision (e.g., diabetes, Marfan syndrome)
- History of any ocular surgery
- Allergic or physical intolerance to glasses materials
- Non-cooperative patients unwilling to comply with study procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lenslet Spectacles (HALT Technology
Participants receive Essilor Stellest spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) anf violet filter glasses technology.
Lenses have 1.6mm thickness, refractive index 1.56,
UV 400.
Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 9 months and for VF atleast 3ours.
|
The lenslet spectacles are specially designed spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology manufactured by Essilor International (Serial Number: 72426930).
The lens design includes a clear distance zone in the center with peripheral areas providing single vision correction.
Technical specifications: 5H green covering, multi-dimensional pattern, 1.6mm thickness, refractive index 1.56,
UV 400nm protection, antireflective coating.
Participants are instructed to wear the spectacles throughout all waking hours.
Each participant receives a new pair at baseline.
No adjustments are made during the 12-month treatment period unless vision changes require prescription update.
|
|
Experimentální: Violet Excitation Filter Glasses
Participants receive prescription glasses with violet excitation filter (420 nm wavelength, CR-39 material).
Participants are instructed to wear glasses for 3 hours daily (11 AM to 2 PM) for 12 months to align with circadian rhythm.
|
The violet excitation filter glasses are prescription glasses incorporating a violet light filter with wavelength 420 nm (range 360-420 nm).
Material: CR-39.
Filter intensity: 700 nm.
Wavelength verified using spectrophotometer (standard error ±0.1 to 1 nm).
Participants are instructed to wear the glasses for 3 hours daily, specifically from 11 AM to 2 PM, to optimize impact on circadian rhythm while avoiding disruption of sleep patterns.
Each participant receives a new pair at baseline.
The filter is integrated into the prescription lenses.
|
|
Aktivní komparátor: Single Vision Lenses
Participants receive standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56).
Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 12 months.
|
Standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56) with no myopia control features.
These are conventional prescription glasses that correct refractive error but do not incorporate lenslet technology or violet filtering.
Participants are instructed to wear the glasses throughout all waking hours.
Each participant receives a new pair at baseline.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Axial Length
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Axial length (mm) measured using A-SCAN biometer (Scanmate 677AB model).
Measurement is taken from the corneal apex to the retinal pigment epithelium.
Three measurements are taken for each eye, and the average is recorded.
|
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
|
Change in Cycloplegic Refraction
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Cycloplegic refraction (diopters) measured using retinoscope (Welch Allyn) after administration of cycloplegic drops.
Spherical equivalent is calculated as sphere + (cylinder/2).
|
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Visual Acuity
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Visual acuity measured using LogMAR chart (Precision Vision) at distances of 4m, 2m, and 1m.
LogMAR score recorded for each eye separately and both eyes together.
|
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
|
Change in Contrast Sensitivity
Časové okno: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Contrast sensitivity measured using Vistech chart (Precision Vision) at 1m distance.
Scores recorded for each eye separately and both eyes together.
|
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/IRB/ 38 /25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .