Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Advanced Technology for Myopia Control in Children and Young Adults (MyopiaTech RCT)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dr Memoona Arshad, University of Faisalabad

Role of Advanced Technological Approaches for Myopia Control in Myopic Patients: A Randomized Controlled Trial of Lenslet Spectacles vs. Violet Excitation Filter Glasses vs. Single Vision Lenses

Myopia, or nearsightedness, is increasing rapidly worldwide, especially in children and young adults. This study will test two advanced treatments for slowing myopia progression with one control group: special lenslet spectacles (Stellest with HALT technology) and violet excitation filter glasses (wavelength 420 nm) and Single vision lenses for controls. The study will enroll 90 participants aged 8 to 20 years from schools and universities in Faisalabad, Pakistan. Participants will be randomly assigned to one of three groups: lenslet spectacles, violet filter glasses, or single vision lenses (control group). Visual acuity, contrast sensitivity, Spherical Equivalent and axial length will be measured at the start and again after 3, 6, and 9 months and one follow up after cessation of treatment. The study aims to determine whether these advanced technologies can effectively slow myopia progression compared to standard glasses, providing head-to-head evidence on emerging and established optical interventions for myopia control.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a randomized controlled trial (RCT) with three parallel groups. The study will be conducted at schools and the Universities in Faisalabad, Pakistan. The total study duration is almost one year (July 2025 to May 2026), with each participant undergoing atleast 3 months of active treatment with 3 follow up analysis. The sample size is 30 participants per group (total N=90), after drop of patients, calculated using G*Power (repeated measures ANOVA, 3 groups × 4 time points, medium effect size f=0.25, α=0.05, power=0.8). Simple random sampling will be used, with participants allocated to groups using an online research randomizer. Inclusion criteria: axial myopia (high, moderate, or severe), age 8-20 years, both genders, willingness to wear glasses. Exclusion criteria:

other ametropia, contact lens users, prior myopia treatment, ocular or systemic disease, ocular surgery, non-cooperative patients. Lenslet group: Essilor Stellest spectacles with HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology, 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400nm protection, antireflective coating; worn all waking hours. Violet filter group: CR-39 glasses with 420nm violet excitation filter; worn 3 hours daily (11 AM to 2 PM) to align with circadian rhythm. Control group: single vision lenses (SVS index 1.56). Primary outcome measures: change in axial length (measured by A-SCAN biometer) and change in cycloplegic refraction. Secondary outcome measures: visual acuity (LogMAR chart), contrast sensitivity (Vistech chart). Follow-up assessments at 3, 6, and 9 months. Statistical analysis: repeated measures ANOVA using SPSS version 26 to compare within-group and between-group changes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial myopia (high, moderate, or severe)
  • Age between 8 and 20 years (inclusive)
  • Male or female
  • Willingness to wear prescribed glasses as instructed
  • Willingness to attend all follow-up visits (3, 6, and 9 months)
  • Written informed consent from participant or parent/guardian for minors

Exclusion Criteria:

  • Any ametropia other than axial myopia (e.g., hyperopia, astigmatism >1.50D)
  • Current contact lens users
  • Prior or concurrent myopia treatment other than study interventions
  • Any ocular disease (e.g., cataract, glaucoma, retinal disorders)
  • Any systemic disease affecting vision (e.g., diabetes, Marfan syndrome)
  • History of any ocular surgery
  • Allergic or physical intolerance to glasses materials
  • Non-cooperative patients unwilling to comply with study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lenslet Spectacles (HALT Technology
Participants receive Essilor Stellest spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) anf violet filter glasses technology. Lenses have 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400. Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 9 months and for VF atleast 3ours.
Urządzenie: Lenslet Spectacles
The lenslet spectacles are specially designed spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology manufactured by Essilor International (Serial Number: 72426930). The lens design includes a clear distance zone in the center with peripheral areas providing single vision correction. Technical specifications: 5H green covering, multi-dimensional pattern, 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400nm protection, antireflective coating. Participants are instructed to wear the spectacles throughout all waking hours. Each participant receives a new pair at baseline. No adjustments are made during the 12-month treatment period unless vision changes require prescription update.
Eksperymentalny: Violet Excitation Filter Glasses
Participants receive prescription glasses with violet excitation filter (420 nm wavelength, CR-39 material). Participants are instructed to wear glasses for 3 hours daily (11 AM to 2 PM) for 12 months to align with circadian rhythm.
Urządzenie: Violet Excitation Filter Glasses
The violet excitation filter glasses are prescription glasses incorporating a violet light filter with wavelength 420 nm (range 360-420 nm). Material: CR-39. Filter intensity: 700 nm. Wavelength verified using spectrophotometer (standard error ±0.1 to 1 nm). Participants are instructed to wear the glasses for 3 hours daily, specifically from 11 AM to 2 PM, to optimize impact on circadian rhythm while avoiding disruption of sleep patterns. Each participant receives a new pair at baseline. The filter is integrated into the prescription lenses.
Aktywny komparator: Single Vision Lenses
Participants receive standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56). Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 12 months.
Urządzenie: Single Vision Lenses
Standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56) with no myopia control features. These are conventional prescription glasses that correct refractive error but do not incorporate lenslet technology or violet filtering. Participants are instructed to wear the glasses throughout all waking hours. Each participant receives a new pair at baseline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Axial Length
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Axial length (mm) measured using A-SCAN biometer (Scanmate 677AB model). Measurement is taken from the corneal apex to the retinal pigment epithelium. Three measurements are taken for each eye, and the average is recorded.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Change in Cycloplegic Refraction
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Cycloplegic refraction (diopters) measured using retinoscope (Welch Allyn) after administration of cycloplegic drops. Spherical equivalent is calculated as sphere + (cylinder/2).
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Visual Acuity
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Visual acuity measured using LogMAR chart (Precision Vision) at distances of 4m, 2m, and 1m. LogMAR score recorded for each eye separately and both eyes together.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Change in Contrast Sensitivity
Ramy czasowe: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Contrast sensitivity measured using Vistech chart (Precision Vision) at 1m distance. Scores recorded for each eye separately and both eyes together.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUF/IRB/ 38 /25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność (zaburzenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj