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Advanced Technology for Myopia Control in Children and Young Adults (MyopiaTech RCT)

8 giugno 2026 aggiornato da: Dr Memoona Arshad, University of Faisalabad

Role of Advanced Technological Approaches for Myopia Control in Myopic Patients: A Randomized Controlled Trial of Lenslet Spectacles vs. Violet Excitation Filter Glasses vs. Single Vision Lenses

Myopia, or nearsightedness, is increasing rapidly worldwide, especially in children and young adults. This study will test two advanced treatments for slowing myopia progression with one control group: special lenslet spectacles (Stellest with HALT technology) and violet excitation filter glasses (wavelength 420 nm) and Single vision lenses for controls. The study will enroll 90 participants aged 8 to 20 years from schools and universities in Faisalabad, Pakistan. Participants will be randomly assigned to one of three groups: lenslet spectacles, violet filter glasses, or single vision lenses (control group). Visual acuity, contrast sensitivity, Spherical Equivalent and axial length will be measured at the start and again after 3, 6, and 9 months and one follow up after cessation of treatment. The study aims to determine whether these advanced technologies can effectively slow myopia progression compared to standard glasses, providing head-to-head evidence on emerging and established optical interventions for myopia control.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized controlled trial (RCT) with three parallel groups. The study will be conducted at schools and the Universities in Faisalabad, Pakistan. The total study duration is almost one year (July 2025 to May 2026), with each participant undergoing atleast 3 months of active treatment with 3 follow up analysis. The sample size is 30 participants per group (total N=90), after drop of patients, calculated using G*Power (repeated measures ANOVA, 3 groups × 4 time points, medium effect size f=0.25, α=0.05, power=0.8). Simple random sampling will be used, with participants allocated to groups using an online research randomizer. Inclusion criteria: axial myopia (high, moderate, or severe), age 8-20 years, both genders, willingness to wear glasses. Exclusion criteria:

other ametropia, contact lens users, prior myopia treatment, ocular or systemic disease, ocular surgery, non-cooperative patients. Lenslet group: Essilor Stellest spectacles with HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology, 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400nm protection, antireflective coating; worn all waking hours. Violet filter group: CR-39 glasses with 420nm violet excitation filter; worn 3 hours daily (11 AM to 2 PM) to align with circadian rhythm. Control group: single vision lenses (SVS index 1.56). Primary outcome measures: change in axial length (measured by A-SCAN biometer) and change in cycloplegic refraction. Secondary outcome measures: visual acuity (LogMAR chart), contrast sensitivity (Vistech chart). Follow-up assessments at 3, 6, and 9 months. Statistical analysis: repeated measures ANOVA using SPSS version 26 to compare within-group and between-group changes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of axial myopia (high, moderate, or severe)
  • Age between 8 and 20 years (inclusive)
  • Male or female
  • Willingness to wear prescribed glasses as instructed
  • Willingness to attend all follow-up visits (3, 6, and 9 months)
  • Written informed consent from participant or parent/guardian for minors

Exclusion Criteria:

  • Any ametropia other than axial myopia (e.g., hyperopia, astigmatism >1.50D)
  • Current contact lens users
  • Prior or concurrent myopia treatment other than study interventions
  • Any ocular disease (e.g., cataract, glaucoma, retinal disorders)
  • Any systemic disease affecting vision (e.g., diabetes, Marfan syndrome)
  • History of any ocular surgery
  • Allergic or physical intolerance to glasses materials
  • Non-cooperative patients unwilling to comply with study procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenslet Spectacles (HALT Technology
Participants receive Essilor Stellest spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) anf violet filter glasses technology. Lenses have 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400. Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 9 months and for VF atleast 3ours.
Dispositivo: Lenslet Spectacles
The lenslet spectacles are specially designed spectacle lenses featuring HALT (Highly Aspheric Lenslet Target) technology manufactured by Essilor International (Serial Number: 72426930). The lens design includes a clear distance zone in the center with peripheral areas providing single vision correction. Technical specifications: 5H green covering, multi-dimensional pattern, 1.6mm thickness, refractive index 1.56, UV 400nm protection, antireflective coating. Participants are instructed to wear the spectacles throughout all waking hours. Each participant receives a new pair at baseline. No adjustments are made during the 12-month treatment period unless vision changes require prescription update.
Sperimentale: Violet Excitation Filter Glasses
Participants receive prescription glasses with violet excitation filter (420 nm wavelength, CR-39 material). Participants are instructed to wear glasses for 3 hours daily (11 AM to 2 PM) for 12 months to align with circadian rhythm.
Dispositivo: Violet Excitation Filter Glasses
The violet excitation filter glasses are prescription glasses incorporating a violet light filter with wavelength 420 nm (range 360-420 nm). Material: CR-39. Filter intensity: 700 nm. Wavelength verified using spectrophotometer (standard error ±0.1 to 1 nm). Participants are instructed to wear the glasses for 3 hours daily, specifically from 11 AM to 2 PM, to optimize impact on circadian rhythm while avoiding disruption of sleep patterns. Each participant receives a new pair at baseline. The filter is integrated into the prescription lenses.
Comparatore attivo: Single Vision Lenses
Participants receive standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56). Participants are instructed to wear glasses throughout all waking hours for 12 months.
Dispositivo: Single Vision Lenses
Standard single vision spectacle lenses (SVS index 1.56) with no myopia control features. These are conventional prescription glasses that correct refractive error but do not incorporate lenslet technology or violet filtering. Participants are instructed to wear the glasses throughout all waking hours. Each participant receives a new pair at baseline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Axial Length
Lasso di tempo: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Axial length (mm) measured using A-SCAN biometer (Scanmate 677AB model). Measurement is taken from the corneal apex to the retinal pigment epithelium. Three measurements are taken for each eye, and the average is recorded.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Change in Cycloplegic Refraction
Lasso di tempo: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Cycloplegic refraction (diopters) measured using retinoscope (Welch Allyn) after administration of cycloplegic drops. Spherical equivalent is calculated as sphere + (cylinder/2).
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Visual Acuity
Lasso di tempo: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Visual acuity measured using LogMAR chart (Precision Vision) at distances of 4m, 2m, and 1m. LogMAR score recorded for each eye separately and both eyes together.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Change in Contrast Sensitivity
Lasso di tempo: Baseline, Month 3, Month 6, Month 9
Contrast sensitivity measured using Vistech chart (Precision Vision) at 1m distance. Scores recorded for each eye separately and both eyes together.
Baseline, Month 3, Month 6, Month 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUF/IRB/ 38 /25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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