- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07646431
Comparative Effects Of Clamshell And Short Arc Quadriceps Exercises In Patellofemoral Pain (CASCAPE-PFPS)
Comparative Effects Of Clam Shell Exercises And Short Arc Quadriceps Strengthening Exercises On Pain, Functional Disability And Quality Of Life In Patellofemoral Pain Syndrome
This is a research study to compare two different exercises for people who have patellofemoral pain syndrome. Patellofemoral pain syndrome means pain around or behind the kneecap, which is also called "runner's knee".
People in this study will be divided into two groups by chance. One group will do clamshell exercises. This exercise strengthens hip muscles. The other group will do short arc quadriceps exercises. This exercise strengthens thigh muscles near the knee. Both groups will do their exercises for the same number of weeks.
The main goal of this study is to see which exercise reduces knee pain better and helps patients do daily activities more easily. We will also check if quality of life improves after doing these exercises.
Pain level, knee function, and quality of life will be checked before starting exercises and again after finishing the exercise program.
The results may help doctors and physical therapists choose the best exercise for patients with kneecap pain.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized parallel-group clinical trial will compare the effectiveness of clamshell exercises versus short arc quadriceps strengthening exercises in patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome.
Study Design: Participants meeting inclusion criteria for patellofemoral pain syndrome will be randomly allocated into two intervention groups.
Group 1 - Clamshell Exercise Group: Participants will perform clamshell exercises targeting hip abductors and external rotators, specifically gluteus medius and gluteus maximus muscles.
Group 2 - Short Arc Quadriceps Group: Participants will perform short arc quadriceps strengthening exercises focusing on quadriceps femoris muscle, with emphasis on vastus medialis obliquus activation.
Intervention Duration: Both groups will follow supervised exercise protocols for [X weeks]. Frequency and repetitions will be as per standard protocol.
Outcome Measures:
Primary: Pain intensity using Visual Analog Scale, Functional disability using Kujala Anterior Knee Pain Scale, Quality of Life using SF-36 questionnaire.
Assessments will be conducted at baseline, mid-intervention, and post-intervention to compare changes between the two exercise groups.
Hypothesis: Clamshell exercises targeting hip muscles may show superior effects on pain and function compared to short arc quadriceps exercises in PFPS patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 40100
- Tehsil Headquarter Hospital, Bahlwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Patients diagnosed with Patellofemoral Pain Syndrome Age between 18-40 years. Male and female participants Presence of anterior knee pain for at least 4 weeks Pain aggravated by activities such as stair climbing, squatting, running, or prolonged sitting Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of knee surgery or fracture around the knee joint Ligament injuries (e.g., ACL, PCL tears) or meniscal injuries Presence of other knee conditions (e.g., osteoarthritis, patellar dislocation). Neurological disorders affecting lower limb sensations and gait Current participation in any other physiotherapy or rehabilitation program Systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis). Cognitive impairment or inability to follow instructions/attend sessions. Use of long-term steroids, strong analgesics, or anti-inflammatory medications.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Clamshell Exercise Group
Participants in this group will perform clamshell exercises targeting hip abductors and external rotators.
Exercise includes side-lying hip abduction with knees bent at 45 degrees, focusing on gluteus medius and gluteus maximus strengthening.
Sessions will be supervised by physical therapist for [X weeks], [frequency per week].
|
A hip strengthening exercise performed in side-lying position with hips and knees flexed.
Patient opens top knee like a clamshell while keeping feet together to strengthen gluteus medius and external rotators.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Short Arc Quadriceps Exercise Group
Participants in this group will perform short arc quadriceps strengthening exercises targeting quadriceps femoris muscle with emphasis on vastus medialis obliquus activation.
Exercise performed from 30 to 0 degrees knee extension in short arc range.
Sessions will be supervised by physical therapist for [X weeks], [frequency per week].
|
A knee strengthening exercise performed in short range of motion from 30 degrees to full extension.
Patient extends knee against resistance while quadriceps muscle is activated, focusing on vastus medialis obliquus.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Pain intensity will be assessed using Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a 10cm horizontal line where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Patients mark their current knee pain level.
Change in VAS score will be measured from baseline to post-intervention after completion of exercise program.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Knee Function
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Knee function will be assessed using Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
AKPS is a 13-item questionnaire specific for patellofemoral pain syndrome.
Total score ranges from 0 to 100, where 100 = no limitation and 0 = maximum limitation.
Change in AKPS score will be measured from baseline to post-intervention.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
|
Change in Quality of Life
Časové okno: Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Quality of life will be assessed using Short Form-36 Health Survey (SF-36).
SF-36 includes 8 domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, mental health.
Scores range from 0 to 100 for each domain.
Change in SF-36 scores will be measured from baseline to post-intervention.
|
Baseline and 12 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIU/REC/26-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Clamshell Exercise
-
Brooke Army Medical CenterBarts & The London NHS Trust; United States Army Institute of Surgical Research a další spolupracovníciDokončenoMimořádné události | Trauma | Thorakotomie | Procedurální školeníSpojené státy