Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM (MIND-BF)

9. června 2026 aktualizováno: Nuray KURT, Firat University

EFFECT OF MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM ON BREASTFEEDING OUTCOMES IN MOTHERS NOT EXCLUSIVELY BREASTFEEDING: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based breastfeeding education program on breastfeeding outcomes among mothers who are not exclusively breastfeeding. Participants will be randomly assigned to either the intervention or control group. The intervention group will receive a mindfulness-based breastfeeding education program in addition to routine care. Breastfeeding outcomes, maternal breastfeeding self-efficacy, and related variables will be assessed following the intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Breastfeeding is one of the most important practices for improving maternal and infant health. However, many mothers experience difficulties maintaining exclusive breastfeeding during the postpartum period. Psychological stress, anxiety, low breastfeeding confidence, and difficulties adapting to motherhood may negatively affect breastfeeding behaviors and contribute to early supplementation with formula or other foods.

Mindfulness-based approaches have been increasingly used to support maternal psychological well-being and health-related behaviors. These approaches aim to increase awareness of present-moment experiences in a non-judgmental manner and may help mothers engage more consciously in the breastfeeding process. Previous studies suggest that mindfulness-based interventions may improve maternal coping, emotional regulation, and breastfeeding experiences. However, evidence regarding their effectiveness among mothers who are not exclusively breastfeeding remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based breastfeeding education program on breastfeeding awareness, breastfeeding self-efficacy, and exclusive breastfeeding rates among postpartum mothers who are not exclusively breastfeeding. Participants are randomly assigned to either a mindfulness-based breastfeeding education group or a control group receiving routine postpartum care. The intervention includes structured breastfeeding education combined with mindfulness-based practices conducted over four weeks. Outcomes are assessed at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments postpartum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
        • Family Health Centres (FHCs) in the provincial centre of Elazığ, Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older, being in the first month postpartum, having a full-term, singleton, and healthy infant, and not exclusively breastfeeding the infant (i.e., using formula or other foods in addition to breast milk)

Exclusion Criteria:

  • Having previously received mindfulness or similar training, having a diagnosed psychiatric disorder, and having any condition that impairs communication.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group
Participants received a 4-week mindfulness-based breastfeeding education program consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife. The program combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques (breathing meditation, body scan, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness meditation). Practical breastfeeding training was supported using a doll and breast model. Participants also received audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice, in addition to routine postpartum care.
Behaviorální: Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group
A 4-week mindfulness-based breastfeeding education program was implemented, consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife. The intervention combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques, including breathing meditation, body scan meditation, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness (Metta) meditation. Practical breastfeeding training was provided using a doll and breast model to support skill acquisition. Participants were also given audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice in addition to routine postpartum care.
Ostatní jména:
  • mindful breastfeeding group
Žádný zásah: Control Group
Participants received routine postpartum follow-up and standard breastfeeding counseling provided at Family Health Centres. No additional mindfulness-based intervention was administered. Counseling included brief education and support related to breastfeeding as part of standard care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mindful Breastfeeding Scale
Časové okno: Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum
This is a 9-item measurement tool designed to assess awareness-based breastfeeding practices during the postpartum period. The scale is unidimensional and was developed using a 5-point Likert scale. Responses to the scale items range from "always" to "never." The total score on the scale ranges from 9 to 45, and as the total score increases, the level of awareness regarding breastfeeding also increases.
Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kurt N, Uçar T, Effect of mindfulness-based breastfeeding education on breastfeeding outcomes: a randomized controlled trial. Manuscript in preparation.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/5132
  • 966799 (Jiný identifikátor: fırat üniversitesi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared to protect participant confidentiality and in accordance with ethical approval and informed consent restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit