- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07647211
MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM (MIND-BF)
EFFECT OF MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM ON BREASTFEEDING OUTCOMES IN MOTHERS NOT EXCLUSIVELY BREASTFEEDING: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Breastfeeding is one of the most important practices for improving maternal and infant health. However, many mothers experience difficulties maintaining exclusive breastfeeding during the postpartum period. Psychological stress, anxiety, low breastfeeding confidence, and difficulties adapting to motherhood may negatively affect breastfeeding behaviors and contribute to early supplementation with formula or other foods.
Mindfulness-based approaches have been increasingly used to support maternal psychological well-being and health-related behaviors. These approaches aim to increase awareness of present-moment experiences in a non-judgmental manner and may help mothers engage more consciously in the breastfeeding process. Previous studies suggest that mindfulness-based interventions may improve maternal coping, emotional regulation, and breastfeeding experiences. However, evidence regarding their effectiveness among mothers who are not exclusively breastfeeding remains limited.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based breastfeeding education program on breastfeeding awareness, breastfeeding self-efficacy, and exclusive breastfeeding rates among postpartum mothers who are not exclusively breastfeeding. Participants are randomly assigned to either a mindfulness-based breastfeeding education group or a control group receiving routine postpartum care. The intervention includes structured breastfeeding education combined with mindfulness-based practices conducted over four weeks. Outcomes are assessed at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments postpartum.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
- Family Health Centres (FHCs) in the provincial centre of Elazığ, Türkiye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older, being in the first month postpartum, having a full-term, singleton, and healthy infant, and not exclusively breastfeeding the infant (i.e., using formula or other foods in addition to breast milk)
Exclusion Criteria:
- Having previously received mindfulness or similar training, having a diagnosed psychiatric disorder, and having any condition that impairs communication.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group
Participants received a 4-week mindfulness-based breastfeeding education program consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife.
The program combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques (breathing meditation, body scan, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness meditation).
Practical breastfeeding training was supported using a doll and breast model.
Participants also received audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice, in addition to routine postpartum care.
|
A 4-week mindfulness-based breastfeeding education program was implemented, consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife.
The intervention combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques, including breathing meditation, body scan meditation, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness (Metta) meditation.
Practical breastfeeding training was provided using a doll and breast model to support skill acquisition.
Participants were also given audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice in addition to routine postpartum care.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants received routine postpartum follow-up and standard breastfeeding counseling provided at Family Health Centres.
No additional mindfulness-based intervention was administered.
Counseling included brief education and support related to breastfeeding as part of standard care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mindful Breastfeeding Scale
Ramy czasowe: Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum
|
This is a 9-item measurement tool designed to assess awareness-based breastfeeding practices during the postpartum period.
The scale is unidimensional and was developed using a 5-point Likert scale.
Responses to the scale items range from "always" to "never."
The total score on the scale ranges from 9 to 45, and as the total score increases, the level of awareness regarding breastfeeding also increases.
|
Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kurt N, Uçar T, Effect of mindfulness-based breastfeeding education on breastfeeding outcomes: a randomized controlled trial. Manuscript in preparation.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/5132
- 966799 (Inny identyfikator: fırat üniversitesi)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Tarsus UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania