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MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM (MIND-BF)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Nuray KURT, Firat University

EFFECT OF MINDFULNESS-BASED BREASTFEEDING EDUCATION PROGRAM ON BREASTFEEDING OUTCOMES IN MOTHERS NOT EXCLUSIVELY BREASTFEEDING: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based breastfeeding education program on breastfeeding outcomes among mothers who are not exclusively breastfeeding. Participants will be randomly assigned to either the intervention or control group. The intervention group will receive a mindfulness-based breastfeeding education program in addition to routine care. Breastfeeding outcomes, maternal breastfeeding self-efficacy, and related variables will be assessed following the intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Breastfeeding is one of the most important practices for improving maternal and infant health. However, many mothers experience difficulties maintaining exclusive breastfeeding during the postpartum period. Psychological stress, anxiety, low breastfeeding confidence, and difficulties adapting to motherhood may negatively affect breastfeeding behaviors and contribute to early supplementation with formula or other foods.

Mindfulness-based approaches have been increasingly used to support maternal psychological well-being and health-related behaviors. These approaches aim to increase awareness of present-moment experiences in a non-judgmental manner and may help mothers engage more consciously in the breastfeeding process. Previous studies suggest that mindfulness-based interventions may improve maternal coping, emotional regulation, and breastfeeding experiences. However, evidence regarding their effectiveness among mothers who are not exclusively breastfeeding remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a mindfulness-based breastfeeding education program on breastfeeding awareness, breastfeeding self-efficacy, and exclusive breastfeeding rates among postpartum mothers who are not exclusively breastfeeding. Participants are randomly assigned to either a mindfulness-based breastfeeding education group or a control group receiving routine postpartum care. The intervention includes structured breastfeeding education combined with mindfulness-based practices conducted over four weeks. Outcomes are assessed at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments postpartum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Family Health Centres (FHCs) in the provincial centre of Elazığ, Türkiye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older, being in the first month postpartum, having a full-term, singleton, and healthy infant, and not exclusively breastfeeding the infant (i.e., using formula or other foods in addition to breast milk)

Exclusion Criteria:

  • Having previously received mindfulness or similar training, having a diagnosed psychiatric disorder, and having any condition that impairs communication.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group
Participants received a 4-week mindfulness-based breastfeeding education program consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife. The program combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques (breathing meditation, body scan, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness meditation). Practical breastfeeding training was supported using a doll and breast model. Participants also received audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice, in addition to routine postpartum care.
A 4-week mindfulness-based breastfeeding education program was implemented, consisting of two individual sessions per week (50-60 minutes each) delivered by a trained midwife. The intervention combined breastfeeding education with mindfulness-based stress reduction techniques, including breathing meditation, body scan meditation, sitting meditation, mountain meditation, and loving-kindness (Metta) meditation. Practical breastfeeding training was provided using a doll and breast model to support skill acquisition. Participants were also given audio-guided mindfulness exercises and a mindful movement/yoga video for daily home practice in addition to routine postpartum care.
Andere Namen:
  • mindful breastfeeding group
Kein Eingriff: Control Group
Participants received routine postpartum follow-up and standard breastfeeding counseling provided at Family Health Centres. No additional mindfulness-based intervention was administered. Counseling included brief education and support related to breastfeeding as part of standard care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindful Breastfeeding Scale
Zeitfenster: Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum
This is a 9-item measurement tool designed to assess awareness-based breastfeeding practices during the postpartum period. The scale is unidimensional and was developed using a 5-point Likert scale. Responses to the scale items range from "always" to "never." The total score on the scale ranges from 9 to 45, and as the total score increases, the level of awareness regarding breastfeeding also increases.
Baseline, 4th week postpartum, 4th month postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kurt N, Uçar T, Effect of mindfulness-based breastfeeding education on breastfeeding outcomes: a randomized controlled trial. Manuscript in preparation.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/5132
  • 966799 (Andere Kennung: fırat üniversitesi)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will not be shared to protect participant confidentiality and in accordance with ethical approval and informed consent restrictions.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mindfulness-Based Breastfeeding Education Group

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