Breathwork Training Reduces Anxiety In Outpatient Gastrointestinal Procedures
Pre-procedural Breath Training Reduces Anxiety and Physiologic Stress in Outpatient Gastrointestinal Procedures: A Controlled Clinical Study
Přehled studie
Detailní popis
Preoperative anxiety is a well-documented phenomenon that affects up to 80% of surgical patients and is particularly prevalent in outpatient procedures, where patients have limited time to acclimate to the medical environment. This heightened anxiety can lead to increased sympathetic nervous system activation, which elevates heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR), potentially complicating anesthesia induction and recovery.
Pharmaceutical agents such as benzodiazepines and opioids are commonly used to mitigate this anxiety. However, these medications are associated with side effects such as respiratory depression, delayed recovery, and increased cost. Non-pharmacologic interventions, including guided imagery, music therapy, and breathwork, have been investigated as adjunctive therapies for anxiety reduction with varying degrees of success.
Breathwork, particularly slow-paced breathing at a rate of six breaths per minute, has been shown to increase parasympathetic activity, improve autonomic balance and reduce physiologic stress markers. This study evaluates a structured, multisensory breath training intervention designed to facilitate paced breathing in patients undergoing outpatient gastrointestinal procedures.
In this prospective controlled study, 30 patients undergoing outpatient gastrointestinal (GI) procedures received a seven-minute pre-procedural breath training intervention and were compared to 30 matched retrospective controls. Physiologic parameters including heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR) were measured pre- and post-intervention. Recovery time was also assessed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 30 consecutive patients
- aged 18-85
- undergoing outpatient GI procedure (colonoscopy, upper GI endoscopy)
- under monitered anesthesia care
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- pacemaker
- anti-arhythmic medications
- severe acute illness
- sensitivity or previous problems with general anesthesia
- fragrance sensitivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm 1- 30 sequential GI procedure outpatients
this arm receives the noninvasive, paced breathwork device breathwork intervention for 7 minutes and physiogic data is charted by the nursing staff before and after the intervention.
The patient therefore acts as their own control.
|
The intervention is a noninvasive vibratory breathwork strategy, paced to 6 times per minute, and utilized for 7 minutes, in the preprocedure holding room.
This is meant to cue the patient to breath more slowly and calm the patient down before the procedure without pharmaceutical intervention.
|
|
Žádný zásah: retrospective chart review of 30 recent patients comparing recovery room times- no intervention
this arm did not have an intervention- therefore there is only one set of vitals in the chart.
this arm utilized 30 sequential patients for chart review of recovery room times only
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physiologic parameters of blood pressure
Časové okno: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in blood pressure (in mmhg), from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
|
1. Physiologic parameters of heart rate
Časové okno: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in heart rate in beats per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
|
Physiologic parameter of respiratory rate
Časové okno: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in respiratory rate in breaths per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Length of Stay in postprocedure recovery room
Časové okno: From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)
|
The recovery room duration is defined as the exact time elapsed (in minutes) from the moment the patient enters the recovery room post-procedure until the formal medical discharge criteria are met and the patient is released home.
The metric reported represents the mean difference in recovery time between the prospective intervention group and the 30 randomized retrospective control patients.
|
From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Hernandez, MD, Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sterling IRB (ID #13491)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .