Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Breathwork Training Reduces Anxiety In Outpatient Gastrointestinal Procedures

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Calm and Sense Technologies LLC

Pre-procedural Breath Training Reduces Anxiety and Physiologic Stress in Outpatient Gastrointestinal Procedures: A Controlled Clinical Study

Preoperative anxiety is common in outpatient procedures and can negatively impact physiologic stability and recovery. Non-pharmacologic interventions may offer a safe alternative to traditional anxiolytics. This study utilizes a 7 minute noninvasive paced breathwork strategy that cues patients to slow their breathing to 6 times per minute. Physiologic parameters, such as blood pressure, heart rate, and respiratory rate will be compared pre and and post intervention, as well as recovery room time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Preoperative anxiety is a well-documented phenomenon that affects up to 80% of surgical patients and is particularly prevalent in outpatient procedures, where patients have limited time to acclimate to the medical environment. This heightened anxiety can lead to increased sympathetic nervous system activation, which elevates heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR), potentially complicating anesthesia induction and recovery.

Pharmaceutical agents such as benzodiazepines and opioids are commonly used to mitigate this anxiety. However, these medications are associated with side effects such as respiratory depression, delayed recovery, and increased cost. Non-pharmacologic interventions, including guided imagery, music therapy, and breathwork, have been investigated as adjunctive therapies for anxiety reduction with varying degrees of success.

Breathwork, particularly slow-paced breathing at a rate of six breaths per minute, has been shown to increase parasympathetic activity, improve autonomic balance and reduce physiologic stress markers. This study evaluates a structured, multisensory breath training intervention designed to facilitate paced breathing in patients undergoing outpatient gastrointestinal procedures.

In this prospective controlled study, 30 patients undergoing outpatient gastrointestinal (GI) procedures received a seven-minute pre-procedural breath training intervention and were compared to 30 matched retrospective controls. Physiologic parameters including heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR) were measured pre- and post-intervention. Recovery time was also assessed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 30 consecutive patients
  • aged 18-85
  • undergoing outpatient GI procedure (colonoscopy, upper GI endoscopy)
  • under monitered anesthesia care

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • pacemaker
  • anti-arhythmic medications
  • severe acute illness
  • sensitivity or previous problems with general anesthesia
  • fragrance sensitivity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm 1- 30 sequential GI procedure outpatients
this arm receives the noninvasive, paced breathwork device breathwork intervention for 7 minutes and physiogic data is charted by the nursing staff before and after the intervention. The patient therefore acts as their own control.
Behawioralne: paced breathwork
The intervention is a noninvasive vibratory breathwork strategy, paced to 6 times per minute, and utilized for 7 minutes, in the preprocedure holding room. This is meant to cue the patient to breath more slowly and calm the patient down before the procedure without pharmaceutical intervention.
Brak interwencji: retrospective chart review of 30 recent patients comparing recovery room times- no intervention
this arm did not have an intervention- therefore there is only one set of vitals in the chart. this arm utilized 30 sequential patients for chart review of recovery room times only

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physiologic parameters of blood pressure
Ramy czasowe: 7 minutes
Evaluated via standard automated clinical monitors. The metric reported is the mean change in blood pressure (in mmhg), from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
7 minutes
1. Physiologic parameters of heart rate
Ramy czasowe: 7 minutes
Evaluated via standard automated clinical monitors. The metric reported is the mean change in heart rate in beats per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
7 minutes
Physiologic parameter of respiratory rate
Ramy czasowe: 7 minutes
Evaluated via standard automated clinical monitors. The metric reported is the mean change in respiratory rate in breaths per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
7 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of Stay in postprocedure recovery room
Ramy czasowe: From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)
The recovery room duration is defined as the exact time elapsed (in minutes) from the moment the patient enters the recovery room post-procedure until the formal medical discharge criteria are met and the patient is released home. The metric reported represents the mean difference in recovery time between the prospective intervention group and the 30 randomized retrospective control patients.
From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Calm and Sense Technologies LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Hernandez, MD, Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sterling IRB (ID #13491)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The physiologic data and recovery room data can be shared. This data was analyzed by an accredited statistician and results will be published

Ramy czasowe udostępniania IPD

The data will be shared in the publication. If an interested party wishes further information, this can be shared as well

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Interested parties that have read the published study

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj