Breathwork Training Reduces Anxiety In Outpatient Gastrointestinal Procedures
Pre-procedural Breath Training Reduces Anxiety and Physiologic Stress in Outpatient Gastrointestinal Procedures: A Controlled Clinical Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperative anxiety is a well-documented phenomenon that affects up to 80% of surgical patients and is particularly prevalent in outpatient procedures, where patients have limited time to acclimate to the medical environment. This heightened anxiety can lead to increased sympathetic nervous system activation, which elevates heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR), potentially complicating anesthesia induction and recovery.
Pharmaceutical agents such as benzodiazepines and opioids are commonly used to mitigate this anxiety. However, these medications are associated with side effects such as respiratory depression, delayed recovery, and increased cost. Non-pharmacologic interventions, including guided imagery, music therapy, and breathwork, have been investigated as adjunctive therapies for anxiety reduction with varying degrees of success.
Breathwork, particularly slow-paced breathing at a rate of six breaths per minute, has been shown to increase parasympathetic activity, improve autonomic balance and reduce physiologic stress markers. This study evaluates a structured, multisensory breath training intervention designed to facilitate paced breathing in patients undergoing outpatient gastrointestinal procedures.
In this prospective controlled study, 30 patients undergoing outpatient gastrointestinal (GI) procedures received a seven-minute pre-procedural breath training intervention and were compared to 30 matched retrospective controls. Physiologic parameters including heart rate (HR), blood pressure (BP), and respiratory rate (RR) were measured pre- and post-intervention. Recovery time was also assessed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 30 consecutive patients
- aged 18-85
- undergoing outpatient GI procedure (colonoscopy, upper GI endoscopy)
- under monitered anesthesia care
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- pacemaker
- anti-arhythmic medications
- severe acute illness
- sensitivity or previous problems with general anesthesia
- fragrance sensitivity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1- 30 sequential GI procedure outpatients
this arm receives the noninvasive, paced breathwork device breathwork intervention for 7 minutes and physiogic data is charted by the nursing staff before and after the intervention.
The patient therefore acts as their own control.
|
The intervention is a noninvasive vibratory breathwork strategy, paced to 6 times per minute, and utilized for 7 minutes, in the preprocedure holding room.
This is meant to cue the patient to breath more slowly and calm the patient down before the procedure without pharmaceutical intervention.
|
|
Ei väliintuloa: retrospective chart review of 30 recent patients comparing recovery room times- no intervention
this arm did not have an intervention- therefore there is only one set of vitals in the chart.
this arm utilized 30 sequential patients for chart review of recovery room times only
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physiologic parameters of blood pressure
Aikaikkuna: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in blood pressure (in mmhg), from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
|
1. Physiologic parameters of heart rate
Aikaikkuna: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in heart rate in beats per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
|
Physiologic parameter of respiratory rate
Aikaikkuna: 7 minutes
|
Evaluated via standard automated clinical monitors.
The metric reported is the mean change in respiratory rate in breaths per minute, from the pre-training baseline to the post-training 7-minute mark.
|
7 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of Stay in postprocedure recovery room
Aikaikkuna: From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)
|
The recovery room duration is defined as the exact time elapsed (in minutes) from the moment the patient enters the recovery room post-procedure until the formal medical discharge criteria are met and the patient is released home.
The metric reported represents the mean difference in recovery time between the prospective intervention group and the 30 randomized retrospective control patients.
|
From peri-procedure (recovery room admission through discharge home up to 120 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Hernandez, MD, Jupiter Medical Center Outpatient Surgical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sterling IRB (ID #13491)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .