- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07648966
Recovery of Heart Rate Variability in Handball Players (HRV-HANDBAll)
Effects of Manual Massage and Foam Rolling on Heart Rate Variability Following 20m-Shuttle Run Test in Elite Male Handball Players
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of present study was to compare the acute effects of manual massage (MM) and foam rolling (FR) on time-domain and frequency-domain HRV parameters following a 20 m shuttle run test (20m-SRT) in elite male handball players. It was hypothesized that MM and FR would produce differential acute effects on HRV responses during. Fifteen elite male handball players voluntarilly participated in present study.
The research utilized a randomized cross-over design. All participants provided written informed consent after being briefed about the aims, procedures, benefits, and risks. Study was conducted in three sessions in onwe week. Fırst session is familiarization, other two sessions are experimental: MM and FR sessions. Participants were instructed to maintain their normal diet, refrain from intense exercise for at least 48 hours before study sessions, avoid alcohol and caffeine intake for 24 hours prior, and consume their last meal at least 3 hours before sessions. In familiarization session, subjects fulfilled Exercise Readiness Questionnaire (EGZ+), measured body composition, after warm-up 20m-SRT, and recovery interventions (MM and FR). Before warm-up - pre-test, during 20-m shuttle run test - test and after recovery - post-test HRV were recorded. In experimental session, after the 20 min standard warm-up including jogging, jumping and stretching volunteers performed 20m-SRT and immediately one of two different recovery interventions. Recovery interventions are MM and FR applied on the lower extremities. All procedures were conducted at the same time of day (14:00-16:00) to minimize circadian rhythm effects. To determine differences in HRV and heart rate across recovery methods and time points, a Two Way Repeated Measures ANOVA was used: 2 Intervention (MM and FR) × 3 Time (Pre-test, Test, Post-test). Bonferroni-adjusted pairwise comparisons performed to identify differences between specific time points and interventions.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
- Bursa uludag University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- at least 5 years of regular handball training
- participation in at least 10 matches in the past year
- no injury lasting longer than 2 weeks in the past 6 months
- minimum 1 year of experience in the Turkish Handball Super League
- no use of stimulants (ergogenic aids, doping, etc.)
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manual Massage (MM)
After the 20 minute standard warm-up including jogging, jumping and stretching participant performed 20 m Shuttle Run Test (20m-SRT), subsequently legs Manual Massage (MM) recovery intervention lasted 20 minutes.
Before warm-up, during 20m-SRT and MM HRV was recorded.
|
MM protocol employed Swedish massage techniques (Hemmings, 2001; Tessier, 2005), including effleurage (light stroking), friction, petrissage (kneading and rolling), vibration and tapotement (light percussion).
Massage was applied for 20 minutes total, distributed as: 10 minutes on the right and 10 minutes on the left lower extremity.
Posterior lower-extremity massage included the gluteal region, posterior thigh, and calf muscles.
Anterior lower-extremity massage included only the quadriceps.
Applications were performed from distal to proximal direction using baby oil by certified masseur.
Anterior leg massage in a supine position and posterior leg massage in a prone position was applied
|
|
Experimentální: Foam Rolling (FR)
After the 20 minute standard warm-up including jogging, jumping and stretching participant performed 20 m Shuttle Run Test (20m-SRT), subsequently legs Foam Rolling (FR) recovery intervention lasted 20 minutes.
Before warm-up, during 20m-SRT and FR HRV was recorded.
|
A medium density, grid structured foam roller (Blackroll Standard, 33×15×14 cm, PVC polypropylene, Bottighofen, Switzerland) was used.
Participants performed self-myofascial release by placing the lower extremities on the foam roller and rolling forward and backward to relax fascia surrounding the muscle with medium pressure.
Total duration of FR lasted 20 minutes: 10 minutes left and 10 minutes right lower extremity.
Rolling was performed at a controlled cadence (~30 cycles/min) guided by a metronome with moderate pressure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 60 minutes
|
HRV was recorded by Polar V800 (Polar Electro, Kempele, Finland) heart rate monitor and chest strap of Polar H10 transmitter.
HRV time-domain (RR, RMSSD, SDNN) and frequency-domain (VLF, LF, HF) markers and heart rate (HR) were recorded and transferred in Polar Flow.
Data set normalized by adopting artefact methodology using Kubios HRV Scientific (Tarvainen et al., 2014).
Power values were calculated in normalized units (n.u.).
HRV recordings were obtained during three phases: pre exercise (10 min supine rest), during exercise and post exercise recovery phases (10 min supine rest.
Participants were instructed to maintain spontaneous but stable breathing during recordings.
|
From enrollment to the end of treatment at 60 minutes
|
|
20 m Shuttle Run Test (VO2max)
Časové okno: After warm-up 20m-SRT lasted approximately 12-15 minute
|
20m-SRT was administered following the protocol of Leger and Lambert (1982).
The running pace was controlled by "beep test" audio signals.
The test started at a speed of 8.5 km·h-¹, increasing by 0.5 km·h-¹ every minute.
Participants were required to cover 20 m at each signal.
The test ended when a participant failed to complete the 20 m distance three consecutive times.
Estimated VO2max values were calculated using the Leger et al. (1988) formula.
|
After warm-up 20m-SRT lasted approximately 12-15 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Height
Časové okno: 1 minute during familiarisation session
|
Standing height was measured with a SECA 216 digital stadiometer with a precision of 0.01 m.
|
1 minute during familiarisation session
|
|
Weight
Časové okno: 1 minute during familiarisation session
|
Body weight (kg) were measured using a TANITA BC 418MA Segmental Body Composition Analyzer (±0.50 kg accuracy).
|
1 minute during familiarisation session
|
|
Total Body Fat
Časové okno: 1 minute during familiarisation session
|
Total body fat (%) were measured using a TANITA BC 418MA Segmental Body Composition Analyzer (±0.50 kg accuracy).
|
1 minute during familiarisation session
|
|
Body Mass Index
Časové okno: 1 minute during familiarisation session
|
Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
1 minute during familiarisation session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoshimura A, Sekine Y, Schleip R, Furusyo A, Yamazaki K, Inami T, Murayama M, Hirose N. The acute mechanism of the self-massage-induced effects of using a foam roller. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:103-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.02.012. Epub 2021 Mar 4.
- Wang W, Shao M, Du W, Xu Y. Impact of exhaustive exercise on autonomic nervous system activity: insights from HRV analysis. Front Physiol. 2024 Dec 3;15:1462082. doi: 10.3389/fphys.2024.1462082. eCollection 2024.
- Wagner H, Finkenzeller T, Wurth S, von Duvillard SP. Individual and team performance in team-handball: a review. J Sports Sci Med. 2014 Dec 1;13(4):808-16. eCollection 2014 Dec.
- Rey E, Padron-Cabo A, Costa PB, Barcala-Furelos R. Effects of Foam Rolling as a Recovery Tool in Professional Soccer Players. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2194-2201. doi: 10.1519/JSC.0000000000002277.
- Kaikkonen P, Rusko H, Martinmaki K. Post-exercise heart rate variability of endurance athletes after different high-intensity exercise interventions. Scand J Med Sci Sports. 2008 Aug;18(4):511-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00728.x. Epub 2007 Dec 7.
- Bechke E, Kliszczewicz B, McLester C, Tillman M, Esco M, Lopez R. An examination of single day vs. multi-day heart rate variability and its relationship to heart rate recovery following maximal aerobic exercise in females. Sci Rep. 2020 Sep 8;10(1):14760. doi: 10.1038/s41598-020-71747-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-20/71014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládání srdeční frekvence
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
Klinické studie na Manul Massage (MM)
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationDokončenoOční nemoci | Refrakční chyby | Krátkozrakost | Síťování rohovkyŠvédsko
-
Penumbra Inc.DokončenoMozkové krvácení | Intracerebrální krvácení | Krvácení do mozku | Cerebrální parenchymální krváceníSpojené státy, Německo, Kanada, Rakousko
-
Medtronic VascularDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)DokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy, Dánsko, Hongkong
-
University of California, IrvineUnited States Surgical CorporationDokončenoMorbidní obezitaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Maryland, Baltimore; National Eye Institute (NEI); OrbisDokončeno
-
Synthes GmbHSynthes Australia Pty LtdStaženoZlomenina proximálního nebo diafyzárního humeru | Diafyzární nebo distální zlomenina femuru | Diafyzární, distální nebo proximální zlomenina tibieAustrálie
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationDokončenoZlomeniny kyčle | Uzavřená zlomenina kyčleIzrael, Rakousko, Švýcarsko, Německo, Belgie, Norsko
-
University of Santiago de CompostelaDokončeno
-
Cook Group IncorporatedDokončenoNovotvary pankreatu | Novotvary žlučových cest | Žloutenka, obstrukčníSpojené státy