Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI as Noninvasive Innovative Approach in Detection and Monitoring of Malignant Oral Lesions in Fanconi Anemia Patients

9. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
This study being done to learn more about the use of medical Magnetic Resonance Imaging (mMRI) and dedicated dental MRI (ddMRI) as a non-invasive diagnosing tool when evaluating potential oral cancerous and precancerous lesions in Fanconi Anemia patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carla Campbell, BS
  • Telefonní číslo: 612-625-6976
  • E-mail: camp2757@umn.edu

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Fanconi anemia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of Fanconi Anemia who are willing to participate and willing to have MRIs
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient without diagnosis of FA
  • Patients with FA who are under the age of 18
  • Unable to tolerate any MRI due to claustrophobia
  • Any contraindication for the MRI
  • Unable to provide informed consent or comply with the study protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FA patients with a history of HNSCC
This group will receive both mMRI and ddMRI, with an exam, every 3-4 months for 2 years (up to 16 scan (+exam) visits).
mMRI and ddMRI
FA patients with no history of HNSCC
This group will receive two scans each of mMRI and ddMRI, with an exam, one year apart (up to 4 scan (+exam) visits).
mMRI and ddMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sensitivity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Časové okno: Immediately after MRI
Proportion of positive lesions correctly diagnosed
Immediately after MRI
specificity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Časové okno: Immediately after MRI
Proportion of negative lesions correctly diagnosed
Immediately after MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Uppgaard, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRIs

Předplatit