- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07649031
MRI as Noninvasive Innovative Approach in Detection and Monitoring of Malignant Oral Lesions in Fanconi Anemia Patients
30. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota
This study being done to learn more about the use of medical Magnetic Resonance Imaging (mMRI) and dedicated dental MRI (ddMRI) as a non-invasive diagnosing tool when evaluating potential oral cancerous and precancerous lesions in Fanconi Anemia patients.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carla Campbell, BS
- Telefonnummer: 612-625-6976
- E-post: camp2757@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Carla Campbell, BS
- Telefonnummer: 612-625-6976
- E-post: camp2757@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Fanconi anemia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Fanconi Anemia who are willing to participate and willing to have MRIs
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient without diagnosis of FA
- Patients with FA who are under the age of 18
- Unable to tolerate any MRI due to claustrophobia
- Any contraindication for the MRI
- Unable to provide informed consent or comply with the study protocol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FA patients with a history of HNSCC
This group will receive both mMRI and ddMRI, with an exam, every 3-4 months for 2 years (up to 16 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
|
FA patients with no history of HNSCC
This group will receive two scans each of mMRI and ddMRI, with an exam, one year apart (up to 4 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Tidsramme: Immediately after MRI
|
Proportion of positive lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
|
|
specificity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Tidsramme: Immediately after MRI
|
Proportion of negative lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Uppgaard, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte benmargssviktsyndromer
- Benmargssviktforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Benmargssykdommer
- Anemi
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Anemi, hypoplastisk, medfødt
- Anemi, aplastisk
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Fanconi anemi
Andre studie-ID-numre
- DENT-2025-34242, STUDY00027283
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .