- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07649031
MRI as Noninvasive Innovative Approach in Detection and Monitoring of Malignant Oral Lesions in Fanconi Anemia Patients
30 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
This study being done to learn more about the use of medical Magnetic Resonance Imaging (mMRI) and dedicated dental MRI (ddMRI) as a non-invasive diagnosing tool when evaluating potential oral cancerous and precancerous lesions in Fanconi Anemia patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla Campbell, BS
- Numéro de téléphone: 612-625-6976
- E-mail: camp2757@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Carla Campbell, BS
- Numéro de téléphone: 612-625-6976
- E-mail: camp2757@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Fanconi anemia
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Fanconi Anemia who are willing to participate and willing to have MRIs
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient without diagnosis of FA
- Patients with FA who are under the age of 18
- Unable to tolerate any MRI due to claustrophobia
- Any contraindication for the MRI
- Unable to provide informed consent or comply with the study protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
FA patients with a history of HNSCC
This group will receive both mMRI and ddMRI, with an exam, every 3-4 months for 2 years (up to 16 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
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FA patients with no history of HNSCC
This group will receive two scans each of mMRI and ddMRI, with an exam, one year apart (up to 4 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensitivity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Délai: Immediately after MRI
|
Proportion of positive lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
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specificity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Délai: Immediately after MRI
|
Proportion of negative lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Uppgaard, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Syndromes d'insuffisance médullaire congénitale
- Troubles d'insuffisance de la moelle osseuse
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Maladies de la moelle osseuse
- Anémie
- Troubles de la réparation de l'ADN
- Anémie hypoplasique congénitale
- Anémie, aplasie
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Anémie de Fanconi
Autres numéros d'identification d'étude
- DENT-2025-34242, STUDY00027283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .