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MRI as Noninvasive Innovative Approach in Detection and Monitoring of Malignant Oral Lesions in Fanconi Anemia Patients

30 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
This study being done to learn more about the use of medical Magnetic Resonance Imaging (mMRI) and dedicated dental MRI (ddMRI) as a non-invasive diagnosing tool when evaluating potential oral cancerous and precancerous lesions in Fanconi Anemia patients.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carla Campbell, BS
  • Número de telefone: 612-625-6976
  • E-mail: camp2757@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with Fanconi anemia

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of Fanconi Anemia who are willing to participate and willing to have MRIs
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient without diagnosis of FA
  • Patients with FA who are under the age of 18
  • Unable to tolerate any MRI due to claustrophobia
  • Any contraindication for the MRI
  • Unable to provide informed consent or comply with the study protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
FA patients with a history of HNSCC
This group will receive both mMRI and ddMRI, with an exam, every 3-4 months for 2 years (up to 16 scan (+exam) visits).
Teste de diagnostico: MRIs
mMRI and ddMRI
FA patients with no history of HNSCC
This group will receive two scans each of mMRI and ddMRI, with an exam, one year apart (up to 4 scan (+exam) visits).
Teste de diagnostico: MRIs
mMRI and ddMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensitivity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Prazo: Immediately after MRI
Proportion of positive lesions correctly diagnosed
Immediately after MRI
specificity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Prazo: Immediately after MRI
Proportion of negative lesions correctly diagnosed
Immediately after MRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Uppgaard, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DENT-2025-34242, STUDY00027283

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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