- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07649031
MRI as Noninvasive Innovative Approach in Detection and Monitoring of Malignant Oral Lesions in Fanconi Anemia Patients
9 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
This study being done to learn more about the use of medical Magnetic Resonance Imaging (mMRI) and dedicated dental MRI (ddMRI) as a non-invasive diagnosing tool when evaluating potential oral cancerous and precancerous lesions in Fanconi Anemia patients.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carla Campbell, BS
- Número de telefone: 612-625-6976
- E-mail: camp2757@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Carla Campbell, BS
- Número de telefone: 612-625-6976
- E-mail: camp2757@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Fanconi anemia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of Fanconi Anemia who are willing to participate and willing to have MRIs
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient without diagnosis of FA
- Patients with FA who are under the age of 18
- Unable to tolerate any MRI due to claustrophobia
- Any contraindication for the MRI
- Unable to provide informed consent or comply with the study protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
FA patients with a history of HNSCC
This group will receive both mMRI and ddMRI, with an exam, every 3-4 months for 2 years (up to 16 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
|
FA patients with no history of HNSCC
This group will receive two scans each of mMRI and ddMRI, with an exam, one year apart (up to 4 scan (+exam) visits).
|
mMRI and ddMRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensitivity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Prazo: Immediately after MRI
|
Proportion of positive lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
|
|
specificity of mMRI and ddMRI in identifying dysplastic and malignant lesions in FA patients.
Prazo: Immediately after MRI
|
Proportion of negative lesions correctly diagnosed
|
Immediately after MRI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Uppgaard, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Síndromes de Falha Congênita da Medula Óssea
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Doenças da Medula Óssea
- Anemia
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Anemia Hipoplástica Congênita
- Anemia Aplástica
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Anemia de Fanconi
Outros números de identificação do estudo
- DENT-2025-34242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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