- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07650734
Posture, Tongue Position and Pronunciation
The Relationship Between Posture, Tongue Position and Hebrew Sibilant Consonants Pronunciation, and the Effect of Muscle Strengthening Program in Children and Teenagers
Background: The main speech organ that affects the pronunciation of the various vowels is the tongue. The relationships between posture and voice, and between the position of the tongue at rest and posture, have been proven, but the relationship between pronunciation and posture has not yet been proven. The rationale for examining this relationship is that the imbalance and differing loads in poor neck and head posture cause different muscular arrangements of the muscles that support the jaw, tongue, and neck, which will thus affect pronunciation.
Objectives: To examine the relationship between posture, tongue position, and the correct pronunciation in subjects with and without pronunciation disorders. In addition, to examine the effect of a muscle strengthening program on these characteristics.
Methods: The study will include two parts. The first part will be a cross-sectional study using a questionnaire to examine speech therapists' perceptions of the relationship and importance of posture and pronunciation. The second part will include a prospective interventional clinical study to examine the relationship between tongue position at rest and pronunciation, posture, and muscle strength. In addition, the effect of adding muscle-strengthening training to conventional pronunciation therapy on the process of acquiring correct pronunciation will be examined.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study will examine the relationship between posture, tongue position, and correct pronunciation in subjects with and without pronunciation disorders. In addition, we will examine the effect of a muscle-strengthening program on these characteristics.
The first part will include an online questionnaire to examine speech therapists' perceptions of the relationship and importance of posture in speech therapy treatment.
The second part will include a prospective interventional clinical study with participants with and without pronunciation disorders. The evaluation measures will include: assessment of the pronunciation by a speech therapist, assessment of posture (mobile app), assessment of tongue position at rest and during pronunciation (observation and ultrasound), measurement of neck and upper limb muscle strength (manual dynamometer), tongue strength (digital measuring spoon), jaw closing muscle strength (Byte), breathing, and swallowing (observation).
The study group with pronunciation disorder will be divided into 2 groups: the intervention group will receive an exercise program to strengthen the neck and upper-limb muscles in addition to regular speech therapy treatments. The control group will receive the regular speech therapy treatments. The evaluation measures will be reviewed again at the end of the treatment series (up to 10 treatments).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gali Dar, PhD
- Telefonní číslo: +972505662054
- E-mail: gdar@univ.haifa.ac.il
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- People with normal hearing
- with and without pronunciation disorders
Exclusion Criteria:
- Children and teenagers who study in special education settings,
- children and teenagers with phonological disorders at the prosodic or segmental level,
- children and teenagers whose parents are under the impression that they do not hear well.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: excercise
will receive speech therapy treatment and, in addition, exercises for the neck and upper extremities.
|
speech therapy treatment and strengthening exercise
|
|
Aktivní komparátor: Control
will receive regular speech therapy treatment according to their disorder
|
regular treatment to enhance good pronunciation
|
|
Žádný zásah: healthy control
healthy control for baseline comparison, no treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Treatment success
Časové okno: at completion of intervention - up to 10 weeks
|
number of treatments until good pronunciation is achieved
|
at completion of intervention - up to 10 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neck muscle strength
Časové okno: baseline, at completion of intervention - - up to 10 weeks
|
flexion and side flexion neck muscle strength via hand held dynamometer.
Recorded in kilograms of force (kgf)
|
baseline, at completion of intervention - - up to 10 weeks
|
|
Tongue strength
Časové okno: base line, at completion of intervention - - up to 10 weeks
|
Tongue strength will be assessed using a digital measuring spoon.
Measurements will be recorded in g/cm2
|
base line, at completion of intervention - - up to 10 weeks
|
|
Jaw closing strength
Časové okno: base line, at completion of intervention- - up to 10 weeks
|
jaw closing strength via Byte device
|
base line, at completion of intervention- - up to 10 weeks
|
|
Tongue thickness
Časové okno: base line, at completion of intervention- - up to 10 weeks
|
Tongue thickness will be measured using ultrasonography.
Measurements will be recorded in millimeters (cm).
|
base line, at completion of intervention- - up to 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 237/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong