- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07652502
Physical Exercise During the Cancer Care Pathway (ECOLE)
Background: Physical exercise is proven safe and effective in improving quality of life and reducing treatment-related side effects in oncology. However, patient adherence to international guidelines remains suboptimal. Investigating the knowledge, attitudes, and practices (KAP) regarding physical activity is crucial to identifying unmet educational needs and barriers.
Objective: This multicenter, cross-sectional observational study (ECOLE project) aims to assess KAP levels concerning exercise among cancer patients and explore the correlations between KAP scores and sociodemographic or clinical variables.
Methods: Over a 6-month period, an anonymous online survey (Microsoft Forms) will be administered to adult cancer patients (≥18 years old) at any disease or treatment stage. A minimum sample size of 370 participants is targeted. Statistical analyses will include Descriptive Statistics, Exploratory and Confirmatory Factor Analyses to validate KAP scales, and Multivariable Logistic Regression to identify predictors of adherence (≥150 minutes/week) and perceived barriers or facilitators.
Expected Results: The study will provide a comprehensive overview of physical activity perceptions and behaviors in oncology. These insights will support the design of targeted educational interventions and structured exercise programs, contributing to the development of a novel "Exercise Oncology Specialist" within supportive care teams.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefano Magno
- Telefonní číslo: +390630157077
- E-mail: stefano.magno@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 92300
- Institut Rafael
-
Kontakt:
- Nathaniel Scher
- E-mail: nathaniel.scher@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathaniel Scher
-
-
-
-
-
Iași, Rumunsko, 700506
- Universitatea Alexandru Ioa Cuza din Iasi
-
Kontakt:
- Beatrice Abalasei
- E-mail: beatrice.abalasei@uaic.ro
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beatrice Abalasei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Oncological diagnosis
- Ability to understand the language of the respective country of origin
- Electronic informed consent
Exclusion Criteria:
- Failure to accept the informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
physical exercise in cancer patients.
Časové okno: 1 day
|
To evaluate the level of knowledge, attitudes, and practices (KAP) related to physical by administering the study questionnaire.exercise in cancer patients.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
safety of physical exercise oncology
Časové okno: 1 day
|
Determine the level of knowledge regarding the benefits and safety of physical exercise by administering the study questionnaire.
|
1 day
|
|
self-efficacy regarding exercise oncology
Časové okno: 1 day
|
Evaluate attitudes, perceptions, and self-efficacy regarding physical activity by administering the study questionnaire.
|
1 day
|
|
relationship between exercise oncology and oncological journey
Časové okno: 1 day
|
Analyze the potential relationship between knowledge, attitudes, and the practice of physical exercise
|
1 day
|
|
demographic and clinical variables in exercise oncology
Časové okno: 1 day
|
Explore the role of demographic and clinical variables (e.g., age, sex, tumor type, phase of treatment) by administering the study questionnaire.
|
1 day
|
|
barriers and facilitators to exercise oncology
Časové okno: 1 day
|
Identify potential barriers and facilitators to the practice of physical exercise by administering the study questionnaire.
|
1 day
|
|
interest of cancer patients in exercise oncology
Časové okno: 1 day
|
Assess the interest of cancer patients in structured physical exercise programs by administering the study questionnaire.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Magno, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .