- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07652502
Physical Exercise During the Cancer Care Pathway (ECOLE)
Background: Physical exercise is proven safe and effective in improving quality of life and reducing treatment-related side effects in oncology. However, patient adherence to international guidelines remains suboptimal. Investigating the knowledge, attitudes, and practices (KAP) regarding physical activity is crucial to identifying unmet educational needs and barriers.
Objective: This multicenter, cross-sectional observational study (ECOLE project) aims to assess KAP levels concerning exercise among cancer patients and explore the correlations between KAP scores and sociodemographic or clinical variables.
Methods: Over a 6-month period, an anonymous online survey (Microsoft Forms) will be administered to adult cancer patients (≥18 years old) at any disease or treatment stage. A minimum sample size of 370 participants is targeted. Statistical analyses will include Descriptive Statistics, Exploratory and Confirmatory Factor Analyses to validate KAP scales, and Multivariable Logistic Regression to identify predictors of adherence (≥150 minutes/week) and perceived barriers or facilitators.
Expected Results: The study will provide a comprehensive overview of physical activity perceptions and behaviors in oncology. These insights will support the design of targeted educational interventions and structured exercise programs, contributing to the development of a novel "Exercise Oncology Specialist" within supportive care teams.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefano Magno
- Telefonnummer: +390630157077
- E-Mail: stefano.magno@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Paris, Frankreich, 92300
- Institut Rafael
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Kontakt:
- Nathaniel Scher
- E-Mail: nathaniel.scher@gmail.com
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Hauptermittler:
- Nathaniel Scher
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Iași, Rumänien, 700506
- Universitatea Alexandru Ioa Cuza din Iasi
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Kontakt:
- Beatrice Abalasei
- E-Mail: beatrice.abalasei@uaic.ro
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Hauptermittler:
- Beatrice Abalasei
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Oncological diagnosis
- Ability to understand the language of the respective country of origin
- Electronic informed consent
Exclusion Criteria:
- Failure to accept the informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physical exercise in cancer patients.
Zeitfenster: 1 day
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To evaluate the level of knowledge, attitudes, and practices (KAP) related to physical by administering the study questionnaire.exercise in cancer patients.
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1 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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safety of physical exercise oncology
Zeitfenster: 1 day
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Determine the level of knowledge regarding the benefits and safety of physical exercise by administering the study questionnaire.
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1 day
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self-efficacy regarding exercise oncology
Zeitfenster: 1 day
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Evaluate attitudes, perceptions, and self-efficacy regarding physical activity by administering the study questionnaire.
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1 day
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relationship between exercise oncology and oncological journey
Zeitfenster: 1 day
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Analyze the potential relationship between knowledge, attitudes, and the practice of physical exercise
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1 day
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demographic and clinical variables in exercise oncology
Zeitfenster: 1 day
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Explore the role of demographic and clinical variables (e.g., age, sex, tumor type, phase of treatment) by administering the study questionnaire.
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1 day
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barriers and facilitators to exercise oncology
Zeitfenster: 1 day
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Identify potential barriers and facilitators to the practice of physical exercise by administering the study questionnaire.
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1 day
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interest of cancer patients in exercise oncology
Zeitfenster: 1 day
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Assess the interest of cancer patients in structured physical exercise programs by administering the study questionnaire.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Magno, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27191
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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