- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07653841
Perturbation Based Balance Training Versus Progressive Neuromuscular Training as an Adjunct to Conventional Physiotherapy for Pain Reduction and Functional Improvement in Knee Osteoarthritis
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sidra Hanif, DPT, MSNMPT, PhD PT
- Telefonní číslo: +923335985631
- E-mail: sidra.hanif@uipt.iiui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rashid Nawaz, DPT, MSPT MSK
- Telefonní číslo: +923160534195
- E-mail: nawazrashid158@gmail.com
Studijní místa
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pákistán
- Nábor
- Institute of Medical Rehabilitation (IMR)
-
Kontakt:
- Rashid Nawaz, DPT, MSPT MSK
- Telefonní číslo: +923160534195
- E-mail: nawazrashid158@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Male and female, aged between 40-70 years Diagnosed with knee osteoarthritis Grades I-III based on the Kellgren-Lawrence classification Chronic knee pain for ≥3 months Ability to walk independently
Exclusion Criteria:
Grade IV osteoarthritis Previous knee surgery or joint replacement Rheumatoid arthritis or inflammatory joint disease Recent intra-articular injection (<6 months) Severe systemic illness, Neurological disorders and Vestibular disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perturbation-Based Balance Training (PBBT)
Perturbation-Based Balance Training (PBBT) Static standing with manual perturbations: Therapist gives gentle pushes at pelvis/shoulders (anterior/posterior) Double-leg stance on foam: Maintain balance on a soft surface Tandem stance: Heel-to-toe standing with minimal support Supported balance board: Controlled weight shifting Weight-shift training: Side-to-side and forward-backward shifts
|
3 sessions/week 20-25 min (2 sets × 30 sec/activity) Starts with Low-Moderate (slow, predictable external perturbations) progress to Moderate-High (fast, unpredictable perturbations) 30-35 min (3 sets × 45-60 sec)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Progressive Neuromuscular Training (NMT)
Progressive Neuromuscular Training (NMT) Mini squats: Partial range knee flexion (0-30°) Sit-to-stand: From chair, controlled movement Double-leg stance balance: Eyes open → progress to reduced support Tandem walking: Straight line walking Heel-to-toe walking: Improves gait control Basic coordination drills: Marching in place
|
3 sessions/week 20-25 min (2 sets × 10-12 reps) starts with Low-Moderate (RPE 9-11) then proceeds to Moderate (RPE 11-13)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain & Functional Ability
Časové okno: Baseline to Week 6
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Baseline to Week 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Mobility
Časové okno: Baseline to Week 6
|
Functional Mobility will be measured using Time Up & Go test
|
Baseline to Week 6
|
|
Muscle strength
Časové okno: Baseline to week 6
|
Handheld Dynamometer
|
Baseline to week 6
|
|
Balance
Časové okno: Baseline to week 6
|
Functional Reach Test
|
Baseline to week 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .