- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07655193
Improving Decision-Making for Missing Upper Front Teeth
Development of a Patient Decision Aid for the Treatment of Maxillary Lateral Incisor Agenesis
Background: The developmental absence of 1-2 upper front teeth is a common condition, affecting 1 in 50 people worldwide, and affects smile aesthetics and quality-of-life. Treatment is often undertaken in teenagers, but the outcomes have lifelong consequences. Treatment options involve either creating space for a false tooth, or closing space and disguising the adjacent tooth as the missing tooth; both options have their own advantages, disadvantages and long-term considerations, and treatment often requires input from multiple dental specialties. Advances in orthodontic techniques mean more patients can be treated with either approach, therefore, the ideal treatment plan becomes more subjective and based upon the patient's preferences.
Aim: To develop a Patient Decision Aid (PDA), a decision-making support tool to help young people (and parents/guardians) with developmentally missing upper front teeth choose the best treatment option for them.
Approach: First, the investigators will gather information from stakeholders involved in the decision-making process to understand their needs. Interviews will be conducted with young people with developmentally missing upper front teeth and their parents/guardians about their experiences, expectations, and preferences regarding treatment decision-making. Information will also be sought from clinicians involved in this process about their experiences of the decision-making process, via focus groups. These will be carried out across two NHS hospitals with special clinics for missing teeth. Then, the information obtained from both patient and clinician stakeholder groups will help the investigators to develop a PDA, following international guidelines. PDA development will occur alongside ongoing input and feedback from a Development Panel (which will include patients and clinician representatives) to optimise content, acceptability, and accessibility. The final approved PDA will then be trialled in a later pilot study.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Patient Participant Inclusion Criteria:
- Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (MLIA) affecting one or both maxillary lateral incisors
- Young people aged 11-18 years old (attending with an adult with parental responsibility if <16 years old)
- In active orthodontic (space-closure or space-opening) or restorative treatment for MLIA, or completed active dental treatment less than one year ago
- Attended a multidisciplinary Hypodontia Clinic for treatment planning where both space-closure and space-opening options were offered
Patient Participant Exclusion Criteria:
- Craniofacial anomalies including cleft lip and/or palate
- Unable to communicate in English where no professional translation service is available
Clinician Participant Inclusion Criteria:
- Specialists or consultants in orthodontics, restorative dentistry, paediatric dentistry, and oral surgery who provide care as part of the Hypodontia pathway and work within the multidisciplinary hypodontia clinics
Clinician Participant Exclusion Criteria:
- Any clinician not providing care as part of the Hypodontia pathway and working within the multidisciplinary hypodontia clinics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients
Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (+/- parent or guardian)
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
|
Clinicians
Any clinicians involved in multidisciplinary hypodontia clinics where treatment decision-making occurs.
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative experience
Časové okno: Day 1
|
Qualitative data from interviews / focus groups on experiences of treatment decision-making for MLIA, which will be thematically analysed using the Framework method.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Abnormality stomatognátního systému
- Vrozené vady
- Abnormality zubů
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Anodoncie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 359545
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .