Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Decision-Making for Missing Upper Front Teeth

15. června 2026 aktualizováno: King's College London

Development of a Patient Decision Aid for the Treatment of Maxillary Lateral Incisor Agenesis

Background: The developmental absence of 1-2 upper front teeth is a common condition, affecting 1 in 50 people worldwide, and affects smile aesthetics and quality-of-life. Treatment is often undertaken in teenagers, but the outcomes have lifelong consequences. Treatment options involve either creating space for a false tooth, or closing space and disguising the adjacent tooth as the missing tooth; both options have their own advantages, disadvantages and long-term considerations, and treatment often requires input from multiple dental specialties. Advances in orthodontic techniques mean more patients can be treated with either approach, therefore, the ideal treatment plan becomes more subjective and based upon the patient's preferences.

Aim: To develop a Patient Decision Aid (PDA), a decision-making support tool to help young people (and parents/guardians) with developmentally missing upper front teeth choose the best treatment option for them.

Approach: First, the investigators will gather information from stakeholders involved in the decision-making process to understand their needs. Interviews will be conducted with young people with developmentally missing upper front teeth and their parents/guardians about their experiences, expectations, and preferences regarding treatment decision-making. Information will also be sought from clinicians involved in this process about their experiences of the decision-making process, via focus groups. These will be carried out across two NHS hospitals with special clinics for missing teeth. Then, the information obtained from both patient and clinician stakeholder groups will help the investigators to develop a PDA, following international guidelines. PDA development will occur alongside ongoing input and feedback from a Development Panel (which will include patients and clinician representatives) to optimise content, acceptability, and accessibility. The final approved PDA will then be trialled in a later pilot study.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient Participants: patients attending the dental department for routine appointments Clinician Participants: clinicians working within the dental department

Popis

Patient Participant Inclusion Criteria:

  • Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (MLIA) affecting one or both maxillary lateral incisors
  • Young people aged 11-18 years old (attending with an adult with parental responsibility if <16 years old)
  • In active orthodontic (space-closure or space-opening) or restorative treatment for MLIA, or completed active dental treatment less than one year ago
  • Attended a multidisciplinary Hypodontia Clinic for treatment planning where both space-closure and space-opening options were offered

Patient Participant Exclusion Criteria:

  • Craniofacial anomalies including cleft lip and/or palate
  • Unable to communicate in English where no professional translation service is available

Clinician Participant Inclusion Criteria:

  • Specialists or consultants in orthodontics, restorative dentistry, paediatric dentistry, and oral surgery who provide care as part of the Hypodontia pathway and work within the multidisciplinary hypodontia clinics

Clinician Participant Exclusion Criteria:

  • Any clinician not providing care as part of the Hypodontia pathway and working within the multidisciplinary hypodontia clinics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (+/- parent or guardian)
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
Clinicians
Any clinicians involved in multidisciplinary hypodontia clinics where treatment decision-making occurs.
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative experience
Časové okno: Day 1
Qualitative data from interviews / focus groups on experiences of treatment decision-making for MLIA, which will be thematically analysed using the Framework method.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit