- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07655193
Improving Decision-Making for Missing Upper Front Teeth
Development of a Patient Decision Aid for the Treatment of Maxillary Lateral Incisor Agenesis
Background: The developmental absence of 1-2 upper front teeth is a common condition, affecting 1 in 50 people worldwide, and affects smile aesthetics and quality-of-life. Treatment is often undertaken in teenagers, but the outcomes have lifelong consequences. Treatment options involve either creating space for a false tooth, or closing space and disguising the adjacent tooth as the missing tooth; both options have their own advantages, disadvantages and long-term considerations, and treatment often requires input from multiple dental specialties. Advances in orthodontic techniques mean more patients can be treated with either approach, therefore, the ideal treatment plan becomes more subjective and based upon the patient's preferences.
Aim: To develop a Patient Decision Aid (PDA), a decision-making support tool to help young people (and parents/guardians) with developmentally missing upper front teeth choose the best treatment option for them.
Approach: First, the investigators will gather information from stakeholders involved in the decision-making process to understand their needs. Interviews will be conducted with young people with developmentally missing upper front teeth and their parents/guardians about their experiences, expectations, and preferences regarding treatment decision-making. Information will also be sought from clinicians involved in this process about their experiences of the decision-making process, via focus groups. These will be carried out across two NHS hospitals with special clinics for missing teeth. Then, the information obtained from both patient and clinician stakeholder groups will help the investigators to develop a PDA, following international guidelines. PDA development will occur alongside ongoing input and feedback from a Development Panel (which will include patients and clinician representatives) to optimise content, acceptability, and accessibility. The final approved PDA will then be trialled in a later pilot study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Patient Participant Inclusion Criteria:
- Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (MLIA) affecting one or both maxillary lateral incisors
- Young people aged 11-18 years old (attending with an adult with parental responsibility if <16 years old)
- In active orthodontic (space-closure or space-opening) or restorative treatment for MLIA, or completed active dental treatment less than one year ago
- Attended a multidisciplinary Hypodontia Clinic for treatment planning where both space-closure and space-opening options were offered
Patient Participant Exclusion Criteria:
- Craniofacial anomalies including cleft lip and/or palate
- Unable to communicate in English where no professional translation service is available
Clinician Participant Inclusion Criteria:
- Specialists or consultants in orthodontics, restorative dentistry, paediatric dentistry, and oral surgery who provide care as part of the Hypodontia pathway and work within the multidisciplinary hypodontia clinics
Clinician Participant Exclusion Criteria:
- Any clinician not providing care as part of the Hypodontia pathway and working within the multidisciplinary hypodontia clinics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients
Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (+/- parent or guardian)
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
|
Clinicians
Any clinicians involved in multidisciplinary hypodontia clinics where treatment decision-making occurs.
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualitative experience
Aikaikkuna: Day 1
|
Qualitative data from interviews / focus groups on experiences of treatment decision-making for MLIA, which will be thematically analysed using the Framework method.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Anodontia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 359545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .