- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655193
Improving Decision-Making for Missing Upper Front Teeth
Development of a Patient Decision Aid for the Treatment of Maxillary Lateral Incisor Agenesis
Background: The developmental absence of 1-2 upper front teeth is a common condition, affecting 1 in 50 people worldwide, and affects smile aesthetics and quality-of-life. Treatment is often undertaken in teenagers, but the outcomes have lifelong consequences. Treatment options involve either creating space for a false tooth, or closing space and disguising the adjacent tooth as the missing tooth; both options have their own advantages, disadvantages and long-term considerations, and treatment often requires input from multiple dental specialties. Advances in orthodontic techniques mean more patients can be treated with either approach, therefore, the ideal treatment plan becomes more subjective and based upon the patient's preferences.
Aim: To develop a Patient Decision Aid (PDA), a decision-making support tool to help young people (and parents/guardians) with developmentally missing upper front teeth choose the best treatment option for them.
Approach: First, the investigators will gather information from stakeholders involved in the decision-making process to understand their needs. Interviews will be conducted with young people with developmentally missing upper front teeth and their parents/guardians about their experiences, expectations, and preferences regarding treatment decision-making. Information will also be sought from clinicians involved in this process about their experiences of the decision-making process, via focus groups. These will be carried out across two NHS hospitals with special clinics for missing teeth. Then, the information obtained from both patient and clinician stakeholder groups will help the investigators to develop a PDA, following international guidelines. PDA development will occur alongside ongoing input and feedback from a Development Panel (which will include patients and clinician representatives) to optimise content, acceptability, and accessibility. The final approved PDA will then be trialled in a later pilot study.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Patient Participant Inclusion Criteria:
- Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (MLIA) affecting one or both maxillary lateral incisors
- Young people aged 11-18 years old (attending with an adult with parental responsibility if <16 years old)
- In active orthodontic (space-closure or space-opening) or restorative treatment for MLIA, or completed active dental treatment less than one year ago
- Attended a multidisciplinary Hypodontia Clinic for treatment planning where both space-closure and space-opening options were offered
Patient Participant Exclusion Criteria:
- Craniofacial anomalies including cleft lip and/or palate
- Unable to communicate in English where no professional translation service is available
Clinician Participant Inclusion Criteria:
- Specialists or consultants in orthodontics, restorative dentistry, paediatric dentistry, and oral surgery who provide care as part of the Hypodontia pathway and work within the multidisciplinary hypodontia clinics
Clinician Participant Exclusion Criteria:
- Any clinician not providing care as part of the Hypodontia pathway and working within the multidisciplinary hypodontia clinics
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients
Young people with Maxillary Lateral Incisor Agenesis (+/- parent or guardian)
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
|
Clinicians
Any clinicians involved in multidisciplinary hypodontia clinics where treatment decision-making occurs.
|
Interviews with patient participants and focus groups with clinician participants will be used to elicit information about experiences with decision-making with regards to treatment options for Maxillary Lateral Incisor Agenesis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Qualitative experience
Ramy czasowe: Day 1
|
Qualitative data from interviews / focus groups on experiences of treatment decision-making for MLIA, which will be thematically analysed using the Framework method.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości zębów
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Anodontia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 359545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .