Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulation-based Training for Ultrasound-guided Popliteal Sciatic Nerve Block

16. června 2026 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Simulation-based Training for Ultrasound-guided Popliteal Sciatic Nerve Block Performance: a Randomized Non-inferiority Study Comparing Direct Synchronous Feedback With Remote Asynchronous Feedback

The goal of this study is to evaluate whether remote asynchronous feedback is non-inferior to direct synchronous feedback during simulation-based training for ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block performance. The main questions it aims to answer are:

Does asynchronous feedback achieve technical skill acquisition outcomes comparable to direct synchronous feedback? Can asynchronous feedback optimize teaching resources without compromising training quality?

Researchers will compare two feedback modalities within a simulation-based training program for deliberate practice of ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block techniques.

Participants will:

Receive training with either direct synchronous feedback or remote asynchronous feedback Perform simulation-based deliberate practice sessions Be assessed using validated instruments for technical skill performance

Přehled studie

Detailní popis

For the use of the simulation program based on the implementation of a continuous sciatic popliteal nerve block. To achieve this, a simulation program developed by researchers from the School of Medicine of the Pontificia Universidad Católica de Chile will be used for residents from the Emergency Medicine and Critical Care specialty program.

Following approval by the institutional ethics committee, the scenario for 50 students will be prepared. The procedure room will include all the equipment required for performing the intervention, consisting of a video explaining the technique. The study will assess:

(i) Fundamentals and use of echography. (ii) Knowledge of anatomy, physiology, and pharmacology. (iii) Development of dexterity: ability to perform the procedure correctly.

The students will receive a one-hour lecture on the procedure. This assessment will consist of performing a sciatic popliteal nerve block on a simulated clinical scenario. An evaluator blinded to the study objectives will assess participants using a Global Rating Scale (GRS) and a checklist. Additionally, a third evaluator will use the GRS and the checklist remotely (asynchronous feedback).

After the evaluations, the simulation room will remain open throughout the week for students to perform up to five practice sessions. The number of movements and total procedure time will be recorded during each assessment. Students will also complete a satisfaction questionnaire and a final written test after the simulation activity and before the final assessment.

Once the previous evaluation is completed, residents may begin their training.

Subsequently, residents will attend simulation sessions specifically designed to practice the sciatic popliteal nerve block under the guidance of an instructor. Sessions will last 2 hours. Each resident will complete 2 sessions, each separated by 1 week. During the first session, the instructor will explain and supervise correct use of the ultrasound equipment. During the second session, the resident will perform the entire procedure independently. The resident's performance will be recorded and later evaluated through an assessment platform.

One week after training completion, residents will undergo a final assessment using the same tools. The duration of the simulation-based sciatic popliteal nerve block procedure will be recorded. Total procedure time and the number of movements performed during the procedure will also be documented. Additionally, the procedure will be video recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7700950
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pablo Miranda, Assistant professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medicine students

Exclusion Criteria:

  • No exclusion Criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Synchronous direct feedback (SYNC)
The control group practiced with synchronous direct feedback (SYNC). The SYNC group attended the simulation laboratory for practice sessions. Residents were scheduled to practice with the instructor in a one-to-one ses- sion. The instructor was present during all the sessions and gave instructions and feedback in real time throughout all sessions (traditional face-to-face feedback modality).
The control group practiced with SYNC. The SYNC group attended the simulation laboratory for practice sessions. Residents were scheduled to practice with the instructor in a one-to-one ses- sion. The instructor was present during all the sessions and gave instructions and feedback in real time throughout all sessions (traditional face-to-face feedback modality).
Experimentální: Asynchronous distance feedback (ASYNC).
The experimental group practiced with asynchronous distance feedback (ASYNC). Residents scheduled their sessions and attended the simulation laboratory alone. The resident logged in to the C1DO1 platform.The student recorded himself, performing the observed technique. The instructor was not present and provided feedback asynchronously via a C1DO1 platform. The ASYNC included texts, audio recordings, drawings annotating the trainee's video, and short example error videos from a library. In addition to the specific feedback in response to residents' videos, instructors also provided an objective assessment based on scores using a 9-item global rating scale (GRS). The student reviewed their feedback in the platform and identified the skills to improve for the next session.
The experimental group practiced with ASYNC. Residents sched- uled their sessions and attended the simulation laboratory alone. The resident logged in to the C1DO1 platform. In the platform, the second 4 stages were practical exercises. The student recorded himself, performing the observed technique.9 The instructor was not present and provided feedback asynchronously via a C1DO1 platform. The ASYNC included texts, audio recordings, drawings annotating the trainee's video, and short example error videos from a library. In addition to the specific feedback in response to residents' videos, instructors also provided an objective assessment based on scores using a 9-item global rating scale (GRS). The student reviewed their feedback in the platform and identified the skills to improve for the next session.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Performance assessment
Časové okno: 8 weeks
The PRE and POST assessments were videotaped for evaluation by 2 independent and blinded reviewers. The simulation center staff recorded the assessment videos for a standard vision of the participant's hands and the ultrasound image. Two reviewers rated each resident's performance using an specific GRS previously validated. The reviewers were different from the instructors.
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICSAD measurement
Časové okno: 8 weeks
Two sensors of a tracking motion device were attached to the operator's hands, during the assess- ment. The Imperial College Surgical Assessment Device (ICSAD) is a device that tracks hand motion during a procedure using sensors placed on the back of the operator's hands. In this study, the ICSAD device recorded the total distance traveled by both hands (TPL). The simulation center staff installed the device in the operators' hands and recorded the data.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 251205008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba

Klinické studie na Synchronous direct feedback

Předplatit