Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Simulation-based Training for Ultrasound-guided Popliteal Sciatic Nerve Block

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Simulation-based Training for Ultrasound-guided Popliteal Sciatic Nerve Block Performance: a Randomized Non-inferiority Study Comparing Direct Synchronous Feedback With Remote Asynchronous Feedback

The goal of this study is to evaluate whether remote asynchronous feedback is non-inferior to direct synchronous feedback during simulation-based training for ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block performance. The main questions it aims to answer are:

Does asynchronous feedback achieve technical skill acquisition outcomes comparable to direct synchronous feedback? Can asynchronous feedback optimize teaching resources without compromising training quality?

Researchers will compare two feedback modalities within a simulation-based training program for deliberate practice of ultrasound-guided popliteal sciatic nerve block techniques.

Participants will:

Receive training with either direct synchronous feedback or remote asynchronous feedback Perform simulation-based deliberate practice sessions Be assessed using validated instruments for technical skill performance

Przegląd badań

Szczegółowy opis

For the use of the simulation program based on the implementation of a continuous sciatic popliteal nerve block. To achieve this, a simulation program developed by researchers from the School of Medicine of the Pontificia Universidad Católica de Chile will be used for residents from the Emergency Medicine and Critical Care specialty program.

Following approval by the institutional ethics committee, the scenario for 50 students will be prepared. The procedure room will include all the equipment required for performing the intervention, consisting of a video explaining the technique. The study will assess:

(i) Fundamentals and use of echography. (ii) Knowledge of anatomy, physiology, and pharmacology. (iii) Development of dexterity: ability to perform the procedure correctly.

The students will receive a one-hour lecture on the procedure. This assessment will consist of performing a sciatic popliteal nerve block on a simulated clinical scenario. An evaluator blinded to the study objectives will assess participants using a Global Rating Scale (GRS) and a checklist. Additionally, a third evaluator will use the GRS and the checklist remotely (asynchronous feedback).

After the evaluations, the simulation room will remain open throughout the week for students to perform up to five practice sessions. The number of movements and total procedure time will be recorded during each assessment. Students will also complete a satisfaction questionnaire and a final written test after the simulation activity and before the final assessment.

Once the previous evaluation is completed, residents may begin their training.

Subsequently, residents will attend simulation sessions specifically designed to practice the sciatic popliteal nerve block under the guidance of an instructor. Sessions will last 2 hours. Each resident will complete 2 sessions, each separated by 1 week. During the first session, the instructor will explain and supervise correct use of the ultrasound equipment. During the second session, the resident will perform the entire procedure independently. The resident's performance will be recorded and later evaluated through an assessment platform.

One week after training completion, residents will undergo a final assessment using the same tools. The duration of the simulation-based sciatic popliteal nerve block procedure will be recorded. Total procedure time and the number of movements performed during the procedure will also be documented. Additionally, the procedure will be video recorded.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7700950
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pablo Miranda, Assistant professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Medicine students

Exclusion Criteria:

  • No exclusion Criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Synchronous direct feedback (SYNC)
The control group practiced with synchronous direct feedback (SYNC). The SYNC group attended the simulation laboratory for practice sessions. Residents were scheduled to practice with the instructor in a one-to-one ses- sion. The instructor was present during all the sessions and gave instructions and feedback in real time throughout all sessions (traditional face-to-face feedback modality).
The control group practiced with SYNC. The SYNC group attended the simulation laboratory for practice sessions. Residents were scheduled to practice with the instructor in a one-to-one ses- sion. The instructor was present during all the sessions and gave instructions and feedback in real time throughout all sessions (traditional face-to-face feedback modality).
Eksperymentalny: Asynchronous distance feedback (ASYNC).
The experimental group practiced with asynchronous distance feedback (ASYNC). Residents scheduled their sessions and attended the simulation laboratory alone. The resident logged in to the C1DO1 platform.The student recorded himself, performing the observed technique. The instructor was not present and provided feedback asynchronously via a C1DO1 platform. The ASYNC included texts, audio recordings, drawings annotating the trainee's video, and short example error videos from a library. In addition to the specific feedback in response to residents' videos, instructors also provided an objective assessment based on scores using a 9-item global rating scale (GRS). The student reviewed their feedback in the platform and identified the skills to improve for the next session.
The experimental group practiced with ASYNC. Residents sched- uled their sessions and attended the simulation laboratory alone. The resident logged in to the C1DO1 platform. In the platform, the second 4 stages were practical exercises. The student recorded himself, performing the observed technique.9 The instructor was not present and provided feedback asynchronously via a C1DO1 platform. The ASYNC included texts, audio recordings, drawings annotating the trainee's video, and short example error videos from a library. In addition to the specific feedback in response to residents' videos, instructors also provided an objective assessment based on scores using a 9-item global rating scale (GRS). The student reviewed their feedback in the platform and identified the skills to improve for the next session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Performance assessment
Ramy czasowe: 8 weeks
The PRE and POST assessments were videotaped for evaluation by 2 independent and blinded reviewers. The simulation center staff recorded the assessment videos for a standard vision of the participant's hands and the ultrasound image. Two reviewers rated each resident's performance using an specific GRS previously validated. The reviewers were different from the instructors.
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICSAD measurement
Ramy czasowe: 8 weeks
Two sensors of a tracking motion device were attached to the operator's hands, during the assess- ment. The Imperial College Surgical Assessment Device (ICSAD) is a device that tracks hand motion during a procedure using sensors placed on the back of the operator's hands. In this study, the ICSAD device recorded the total distance traveled by both hands (TPL). The simulation center staff installed the device in the operators' hands and recorded the data.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251205008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synchronous direct feedback

Subskrybuj