Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Evaluation of Platelet Rich Fibrin Membrane With or Without Hyaluronic Acid Along With Coronally Advanced Flap in the Treatment of Rt1 Gingival Recession

19. června 2026 aktualizováno: Gulf Medical University

Gingival recession is a common mucogingival deformity that may result in root hypersensitivity, esthetic concern, plaque accumulation, and difficulty in oral hygiene maintenance. Modified coronally advanced flap procedures are widely used for Cairo RT1 gingival recession defects. Platelet-rich fibrin has been used as an autologous biologic adjunct, while hyaluronic acid has shown potential benefits in wound hydration, inflammation modulation, and soft tissue healing.

Aim: To evaluate the clinical effectiveness of multilayered platelet-rich fibrin with cross-linked hyaluronic acid compared with platelet-rich fibrin alone in the treatment of Cairo RT1 gingival recession defects using modified coronally advanced flap without vertical releasing incisions.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Systemically healthy patients aged 18-50 years presenting with Cairo RT1 gingival recession defects were included in the study.

Patients were selected if the recession defect was present on a vital tooth with an identifiable cementoenamel junction and no interproximal clinical attachment loss.

The selected tooth was required to be free from caries, cervical restorations, non-carious cervical lesions interfering with measurement, pulpal pathology, and pathological mobility. Patients with acceptable oral hygiene after initial periodontal therapy, preferably with Plaque Index ≤1, were included.

Patients willing to participate in the study, sign informed consent, and report for all follow-up visits were included.

-Exclusion Criteria Patients were excluded if they were smokers or tobacco users, including smokeless tobacco users.

Patients with systemic conditions that could affect periodontal wound healing, such as uncontrolled diabetes mellitus, immunosuppressive disorders, bleeding disorders, connective tissue disorders, or any serious systemic illness, were not included. Pregnant or lactating women were excluded from the study.

Patients taking medications known to influence gingival healing, including corticosteroids, immunosuppressants, bisphosphonates, anticoagulants, or long-term anti-inflammatory drugs, were excluded. Patients with poor oral hygiene, untreated gingival inflammation, active periodontal disease, or recession defects classified as Cairo RT2 or RT3 were not included.

Teeth with cervical caries, cervical restorations, deep abrasion, erosion, non-carious cervical lesions interfering with CEJ identification, endodontic pathology, periapical lesions, non-vital pulp, traumatic occlusion that could not be corrected before surgery, or previous periodontal plastic surgery at the selected site within the past 12 months were excluded.

Patients undergoing orthodontic treatment or those who had recently completed orthodontic treatment were also excluded if tooth movement could affect gingival margin stability. Patients unwilling to provide consent or unable to attend the follow-up schedule were not included.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: root coverage with multilayered PRF
root coverage with multilayered PRF
Experimentální: root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid
root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid application

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage of root coverage
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
baseline, 3 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain VAS score 1-10
Časové okno: baseline, 3 days, 3 weeks
VAS score 1-10
baseline, 3 days, 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

3
Předplatit