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Clinical Evaluation of Platelet Rich Fibrin Membrane With or Without Hyaluronic Acid Along With Coronally Advanced Flap in the Treatment of Rt1 Gingival Recession

19 giugno 2026 aggiornato da: Gulf Medical University

Gingival recession is a common mucogingival deformity that may result in root hypersensitivity, esthetic concern, plaque accumulation, and difficulty in oral hygiene maintenance. Modified coronally advanced flap procedures are widely used for Cairo RT1 gingival recession defects. Platelet-rich fibrin has been used as an autologous biologic adjunct, while hyaluronic acid has shown potential benefits in wound hydration, inflammation modulation, and soft tissue healing.

Aim: To evaluate the clinical effectiveness of multilayered platelet-rich fibrin with cross-linked hyaluronic acid compared with platelet-rich fibrin alone in the treatment of Cairo RT1 gingival recession defects using modified coronally advanced flap without vertical releasing incisions.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirati Arabi Uniti, 00000
        • Gulf Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

Systemically healthy patients aged 18-50 years presenting with Cairo RT1 gingival recession defects were included in the study.

Patients were selected if the recession defect was present on a vital tooth with an identifiable cementoenamel junction and no interproximal clinical attachment loss.

The selected tooth was required to be free from caries, cervical restorations, non-carious cervical lesions interfering with measurement, pulpal pathology, and pathological mobility. Patients with acceptable oral hygiene after initial periodontal therapy, preferably with Plaque Index ≤1, were included.

Patients willing to participate in the study, sign informed consent, and report for all follow-up visits were included.

-Exclusion Criteria Patients were excluded if they were smokers or tobacco users, including smokeless tobacco users.

Patients with systemic conditions that could affect periodontal wound healing, such as uncontrolled diabetes mellitus, immunosuppressive disorders, bleeding disorders, connective tissue disorders, or any serious systemic illness, were not included. Pregnant or lactating women were excluded from the study.

Patients taking medications known to influence gingival healing, including corticosteroids, immunosuppressants, bisphosphonates, anticoagulants, or long-term anti-inflammatory drugs, were excluded. Patients with poor oral hygiene, untreated gingival inflammation, active periodontal disease, or recession defects classified as Cairo RT2 or RT3 were not included.

Teeth with cervical caries, cervical restorations, deep abrasion, erosion, non-carious cervical lesions interfering with CEJ identification, endodontic pathology, periapical lesions, non-vital pulp, traumatic occlusion that could not be corrected before surgery, or previous periodontal plastic surgery at the selected site within the past 12 months were excluded.

Patients undergoing orthodontic treatment or those who had recently completed orthodontic treatment were also excluded if tooth movement could affect gingival margin stability. Patients unwilling to provide consent or unable to attend the follow-up schedule were not included.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: root coverage with multilayered PRF
root coverage with multilayered PRF
Sperimentale: root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid
root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid application

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of root coverage
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months
baseline, 3 months, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain VAS score 1-10
Lasso di tempo: baseline, 3 days, 3 weeks
VAS score 1-10
baseline, 3 days, 3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su root coverage with multilayered PRF

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