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Clinical Evaluation of Platelet Rich Fibrin Membrane With or Without Hyaluronic Acid Along With Coronally Advanced Flap in the Treatment of Rt1 Gingival Recession

19. Juni 2026 aktualisiert von: Gulf Medical University

Gingival recession is a common mucogingival deformity that may result in root hypersensitivity, esthetic concern, plaque accumulation, and difficulty in oral hygiene maintenance. Modified coronally advanced flap procedures are widely used for Cairo RT1 gingival recession defects. Platelet-rich fibrin has been used as an autologous biologic adjunct, while hyaluronic acid has shown potential benefits in wound hydration, inflammation modulation, and soft tissue healing.

Aim: To evaluate the clinical effectiveness of multilayered platelet-rich fibrin with cross-linked hyaluronic acid compared with platelet-rich fibrin alone in the treatment of Cairo RT1 gingival recession defects using modified coronally advanced flap without vertical releasing incisions.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Systemically healthy patients aged 18-50 years presenting with Cairo RT1 gingival recession defects were included in the study.

Patients were selected if the recession defect was present on a vital tooth with an identifiable cementoenamel junction and no interproximal clinical attachment loss.

The selected tooth was required to be free from caries, cervical restorations, non-carious cervical lesions interfering with measurement, pulpal pathology, and pathological mobility. Patients with acceptable oral hygiene after initial periodontal therapy, preferably with Plaque Index ≤1, were included.

Patients willing to participate in the study, sign informed consent, and report for all follow-up visits were included.

-Exclusion Criteria Patients were excluded if they were smokers or tobacco users, including smokeless tobacco users.

Patients with systemic conditions that could affect periodontal wound healing, such as uncontrolled diabetes mellitus, immunosuppressive disorders, bleeding disorders, connective tissue disorders, or any serious systemic illness, were not included. Pregnant or lactating women were excluded from the study.

Patients taking medications known to influence gingival healing, including corticosteroids, immunosuppressants, bisphosphonates, anticoagulants, or long-term anti-inflammatory drugs, were excluded. Patients with poor oral hygiene, untreated gingival inflammation, active periodontal disease, or recession defects classified as Cairo RT2 or RT3 were not included.

Teeth with cervical caries, cervical restorations, deep abrasion, erosion, non-carious cervical lesions interfering with CEJ identification, endodontic pathology, periapical lesions, non-vital pulp, traumatic occlusion that could not be corrected before surgery, or previous periodontal plastic surgery at the selected site within the past 12 months were excluded.

Patients undergoing orthodontic treatment or those who had recently completed orthodontic treatment were also excluded if tooth movement could affect gingival margin stability. Patients unwilling to provide consent or unable to attend the follow-up schedule were not included.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: root coverage with multilayered PRF
root coverage with multilayered PRF
Experimental: root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid
root coverage with multilayered PRF and hyaluronic acid application

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of root coverage
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
baseline, 3 months, 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pain VAS score 1-10
Zeitfenster: baseline, 3 days, 3 weeks
VAS score 1-10
baseline, 3 days, 3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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