- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07662837
Effects of Tai Chi Therapy Versus Qi-Gong in Stage-I Parkinson's Patients.
25. srpna 2026 aktualizováno: Lahore University of Biological and Applied Sciences
Effects of Tai Chi Therapy Versus Qi-Gong on Postural Control, Functional Balance , and Motor Function in Stage-I Parkinson's Patients.
This study has important clinical, academic, and practical relevance in neuromuscular rehabilitation.
Clinically, it aims to identify effective and tolerable rehabilitation strategies for individuals with Parkinson's disease by comparing Tai Chi Therapy with Qi-Gong there by supporting evidence-based physiotherapy practice and improving patient adherence.
Academically, it contributes to the limited literature on comparative effectiveness of these interventions and incorporates patient-centered outcomes such as exercise perception, which are often underreported.
From a practical and societal perspective, identifying a more acceptable and effective approach may enhance long-term participation in rehabilitation, potentially slow disease progression, and reduce the overall healthcare burden associated with Parkinson's disease.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinson's disease is a progressive neurodegenerative disorder characterized by the loss of dopaminergic neurons in the substantia nigra, leading to motor symptoms such as tremor, rigidity, bradykinesia, and postural instability.
The title of the present study focuses on evaluating the effectiveness of Tai Chi Therapy versus Qi-Gong on Postural Control, Functional Balance and Motor Function in individuals with Stage-I with Parkinson's disease.
The study design is a randomized controlled trial with participants allocated into two groups.
The study duration is expected to span 8 to 12 weeks, allowing sufficient time for neuromuscular adaptations and observable functional improvements while maintaining feasibility and participant compliance.
Outcome measures include standardized and validated tools such as the Unified Parkinson's Disease Rating Scale for assessing disease severity, the Berge Balance Scale is use for the functional balance and postural control these measures are recorded at baseline and post-intervention to determine the effectiveness of the rehabilitation protocol, providing comprehensive insight into motor Motor Control, Functional Balance and Motor Function in individuals with Stage I Parkinson's disease.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maryam Fayyaz
- Telefonní číslo: 03374677916
- E-mail: maryamfayyazawan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salwa Atta
- Telefonní číslo: 03084579229
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Nábor
- The Meer's Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Salwa Atta
- Telefonní číslo: 03084579229
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Mir Shakeel Ahmad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of PD based on the Hoehn & Yahr staging system (Stages I).
- Male or female patients aged between 50-65 years.
- Currently receiving stable anti-Parkinsonian medication, with no changes in the treatment regimen for at least 3 months.
- Basic self-care ability with no severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥24).
Exclusion Criteria:
- Depression, as assessed based on a score of >16 for the Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
- Recent deep brain stimulation (DBS) treatment.
- Use of medication that interferes with cognition, alertness, or attention.
- Current participation in an exercise training program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai Chi
Tai Chi is a traditional Chinese "moving meditation" that combines slow, gentle movements with deep diaphragmatic breathing and focused attention.
It is designed to cultivate inner energy and harmonize mind and body, making it a popular low-impact, therapeutic exercise.
|
Group A will receive 8 weeks of standard conventional physical therapy plus Tai Chi (40 min of Tai Chi and 20 min of conventional physical therapy) total duration of session will be 60 minutes.
The most commonly applied Tai Chi style will be Yang style.
|
|
Experimentální: Qi Gong
It is a holistic, low-impact mind-body practice that combines slow, flowing movements, deep rhythmic breathing, and focused intention to balance energy flow, improve health, and enhance overall vitality.
|
Group B will receive 8 weeks of standard conventional physical therapy (20 minutes) plus Health Qigong Baduanjin and wuqinxi ( 40 minutes) with total duration of 60 minutes, 2 times a week each pattern for 8 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: 8-12 weeks
|
It will be used for motor function.
UPDRS shows high ICCs like 0.90 for Motor, 0.85 for ADL).A higher score indicates greater motor impairment and disease severity.
Total score is 108 across 27 items.
It will be used at pre and post intervention.
|
8-12 weeks
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 8-12 weeks
|
The Berg Balance Scale (BBS) is a widely used clinical test with 14 functional tasks (like sitting, standing, reaching, turning) to measure static and dynamic postural control and functional balance, primarily to assess fall risk in older adults and neurological patients (stroke, Parkinson's).
It scores tasks from 0 (unable) to 4 (independent) for a total of 56, with lower scores indicating higher fall risk, helping therapists plan interventions.
It Shows very high intra-rater (same tester) and inter-rater (different testers) reliability, with Intraclass Correlation Coefficients (ICC) often around 0.97-0.99.
The Berg Balance Scale have 14-item.
Each item is scored on a 0-4 scale, with a total score of 56 points indicating no balance deficit and lower scores correlating with higher fall risk.
The patients with the scores between 0-20 have High fall risk (may need wheelchair), 21-40: Medium fall risk (may need cane/walker) and 41-56: Low fall risk (independent mobility).
|
8-12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa Atta, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xu F, Soh KG, Chan YM, Bai XR, Qi F, Deng N. Effects of tai chi on postural balance and quality of life among the elderly with gait disorders: A systematic review. PLoS One. 2023 Sep 28;18(9):e0287035. doi: 10.1371/journal.pone.0287035. eCollection 2023.
- Song R, Grabowska W, Park M, Osypiuk K, Vergara-Diaz GP, Bonato P, Hausdorff JM, Fox M, Sudarsky LR, Macklin E, Wayne PM. The impact of Tai Chi and Qigong mind-body exercises on motor and non-motor function and quality of life in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:3-13. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.019. Epub 2017 May 25.
- Fidan O, Seyyar GK, Aras B, Colak E, Aras O. The effect of Tai Chi and Qigong on health-related quality of life in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis of systematic reviews. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):196-204. doi: 10.1097/MRR.0000000000000358.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Dýchací cvičení
- Tai Ji
- Qigong
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/26/4/039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .