NCMT Technique and Jodhpur Technique and Excimer Laser in Treatment of Non Vitiligo Leucoderma
17. června 2026 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud, Al-Azhar University
Efficacy and Safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure Plus 308-nm Excimer Laser in the Treatment of Non-Vitiligo Leukoderma
This study aims to compare the efficacy and safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP) combined with 308-nm excimer laser versus Jodhpur technique combined with 308-nm excimer laser in the treatment of stable non-vitiligo leukoderma.
Twenty-two patients with stable depigmented lesions will be enrolled.
In each patient, two comparable lesions will be treated using different techniques.
Clinical outcomes including percentage of repigmentation, color match, time to onset of repigmentation, complications, and histological changes will be assessed during follow-up to determine the optimal surgical treatment approach for non-vitiligo leukoderma.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mahmoud
- Telefonní číslo: +201091865997
- E-mail: mas912m@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years.
- Clinically diagnosed stable non-vitiligo leukoderma.
- Stable lesion(s) for at least 6 months with no progression.
- Inadequate response to conventional medical therapy.
- Presence of two comparable lesions
- Willingness to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Vitiligo or suspected active vitiligo.
- History of keloid or hypertrophic scar formation.
- Active infection at donor or recipient sites.
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
- Pregnancy or lactation.
- Immunosuppression or uncontrolled systemic disease.
- Inability to comply with follow-up visits.
- Unrealistic expectations regarding treatment outcome.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MKTP+ excimer laser
Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure followed by 308-nm excimer laser therapy
|
Autologous melanocyte-keratinocyte cell suspension prepared using enzymatic separation and applied to a dermabraded recipient site.
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
|
|
Experimentální: Jodhpur Technique + Excimer Laser
Jodhpur technique followed by 308-nm excimer laser therapy
|
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
Autologous non-cultured epidermal cell transfer technique using dermabraded donor skin particles applied directly to the recipient site without enzymatic processing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mean Percentage Repigmentation of Target Lesions
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to Onset of Repigmentation
Časové okno: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
|
Color Match Assessment
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESEARCH/AZ.AST./DVA021/10/265
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .