NCMT Technique and Jodhpur Technique and Excimer Laser in Treatment of Non Vitiligo Leucoderma
17. Juni 2026 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud, Al-Azhar University
Efficacy and Safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure Plus 308-nm Excimer Laser in the Treatment of Non-Vitiligo Leukoderma
This study aims to compare the efficacy and safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP) combined with 308-nm excimer laser versus Jodhpur technique combined with 308-nm excimer laser in the treatment of stable non-vitiligo leukoderma.
Twenty-two patients with stable depigmented lesions will be enrolled.
In each patient, two comparable lesions will be treated using different techniques.
Clinical outcomes including percentage of repigmentation, color match, time to onset of repigmentation, complications, and histological changes will be assessed during follow-up to determine the optimal surgical treatment approach for non-vitiligo leukoderma.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Mahmoud
- Telefonnummer: +201091865997
- E-Mail: mas912m@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years.
- Clinically diagnosed stable non-vitiligo leukoderma.
- Stable lesion(s) for at least 6 months with no progression.
- Inadequate response to conventional medical therapy.
- Presence of two comparable lesions
- Willingness to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Vitiligo or suspected active vitiligo.
- History of keloid or hypertrophic scar formation.
- Active infection at donor or recipient sites.
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
- Pregnancy or lactation.
- Immunosuppression or uncontrolled systemic disease.
- Inability to comply with follow-up visits.
- Unrealistic expectations regarding treatment outcome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MKTP+ excimer laser
Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure followed by 308-nm excimer laser therapy
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Autologous melanocyte-keratinocyte cell suspension prepared using enzymatic separation and applied to a dermabraded recipient site.
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
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Experimental: Jodhpur Technique + Excimer Laser
Jodhpur technique followed by 308-nm excimer laser therapy
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Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
Autologous non-cultured epidermal cell transfer technique using dermabraded donor skin particles applied directly to the recipient site without enzymatic processing
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mean Percentage Repigmentation of Target Lesions
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time to Onset of Repigmentation
Zeitfenster: Up to 6 months
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Up to 6 months
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Color Match Assessment
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESEARCH/AZ.AST./DVA021/10/265
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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