NCMT Technique and Jodhpur Technique and Excimer Laser in Treatment of Non Vitiligo Leucoderma
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud, Al-Azhar University
Efficacy and Safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure Plus 308-nm Excimer Laser in the Treatment of Non-Vitiligo Leukoderma
This study aims to compare the efficacy and safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP) combined with 308-nm excimer laser versus Jodhpur technique combined with 308-nm excimer laser in the treatment of stable non-vitiligo leukoderma.
Twenty-two patients with stable depigmented lesions will be enrolled.
In each patient, two comparable lesions will be treated using different techniques.
Clinical outcomes including percentage of repigmentation, color match, time to onset of repigmentation, complications, and histological changes will be assessed during follow-up to determine the optimal surgical treatment approach for non-vitiligo leukoderma.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mahmoud
- Numer telefonu: +201091865997
- E-mail: mas912m@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years.
- Clinically diagnosed stable non-vitiligo leukoderma.
- Stable lesion(s) for at least 6 months with no progression.
- Inadequate response to conventional medical therapy.
- Presence of two comparable lesions
- Willingness to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Vitiligo or suspected active vitiligo.
- History of keloid or hypertrophic scar formation.
- Active infection at donor or recipient sites.
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
- Pregnancy or lactation.
- Immunosuppression or uncontrolled systemic disease.
- Inability to comply with follow-up visits.
- Unrealistic expectations regarding treatment outcome.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MKTP+ excimer laser
Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure followed by 308-nm excimer laser therapy
|
Autologous melanocyte-keratinocyte cell suspension prepared using enzymatic separation and applied to a dermabraded recipient site.
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
|
|
Eksperymentalny: Jodhpur Technique + Excimer Laser
Jodhpur technique followed by 308-nm excimer laser therapy
|
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
Autologous non-cultured epidermal cell transfer technique using dermabraded donor skin particles applied directly to the recipient site without enzymatic processing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mean Percentage Repigmentation of Target Lesions
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time to Onset of Repigmentation
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
|
Color Match Assessment
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESEARCH/AZ.AST./DVA021/10/265
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leukoderma
-
Chang Gung Memorial HospitalApollo Medical Optics, LtdZakończony