NCMT Technique and Jodhpur Technique and Excimer Laser in Treatment of Non Vitiligo Leucoderma
17 de junho de 2026 atualizado por: Mohamed Mahmoud Mohamed Mahmoud, Al-Azhar University
Efficacy and Safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure Plus 308-nm Excimer Laser in the Treatment of Non-Vitiligo Leukoderma
This study aims to compare the efficacy and safety of Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure (MKTP) combined with 308-nm excimer laser versus Jodhpur technique combined with 308-nm excimer laser in the treatment of stable non-vitiligo leukoderma.
Twenty-two patients with stable depigmented lesions will be enrolled.
In each patient, two comparable lesions will be treated using different techniques.
Clinical outcomes including percentage of repigmentation, color match, time to onset of repigmentation, complications, and histological changes will be assessed during follow-up to determine the optimal surgical treatment approach for non-vitiligo leukoderma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mahmoud
- Número de telefone: +201091865997
- E-mail: mas912m@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 60 years.
- Clinically diagnosed stable non-vitiligo leukoderma.
- Stable lesion(s) for at least 6 months with no progression.
- Inadequate response to conventional medical therapy.
- Presence of two comparable lesions
- Willingness to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Vitiligo or suspected active vitiligo.
- History of keloid or hypertrophic scar formation.
- Active infection at donor or recipient sites.
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy that cannot be safely discontinued.
- Pregnancy or lactation.
- Immunosuppression or uncontrolled systemic disease.
- Inability to comply with follow-up visits.
- Unrealistic expectations regarding treatment outcome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MKTP+ excimer laser
Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure followed by 308-nm excimer laser therapy
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Autologous melanocyte-keratinocyte cell suspension prepared using enzymatic separation and applied to a dermabraded recipient site.
Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
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Experimental: Jodhpur Technique + Excimer Laser
Jodhpur technique followed by 308-nm excimer laser therapy
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Excimer laser therapy initiated approximately 14 days after surgery, administered twice weekly for 12-16 weeks with dose adjustment according to erythema response
Autologous non-cultured epidermal cell transfer technique using dermabraded donor skin particles applied directly to the recipient site without enzymatic processing
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mean Percentage Repigmentation of Target Lesions
Prazo: 6 months
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6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Time to Onset of Repigmentation
Prazo: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
|
Color Match Assessment
Prazo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESEARCH/AZ.AST./DVA021/10/265
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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