- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07663240
Epilepsy Emergency Department High Utilizer Program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult women aged 18 years or older
- Confirmed diagnosis of epilepsy documented in the electronic health record (EHR)
- Enrolled in the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program
- History of three or more seizure-related emergency department visits within the past 12 months
- Self-identify as Black or Hispanic
- Reside in the Atlanta metropolitan area with intent to remain for at least 12 months
- Have access to a working phone for follow-up communication
Exclusion Criteria:
- No confirmed epilepsy diagnosis (e.g., non-epileptic seizures)
- Younger than 18 years of age
- Not identified as a high ED utilizer for seizure-related care
- Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or psychiatric instability
- Regularly taking anti-epileptic medications with established adherence
- Scheduled neurology follow-up within 14 days of discharge or consistent primary care follow-up
- Complex medical conditions that would limit participation in outpatient follow-up
- Non-English speaking
- Pregnant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CHW-Led Transition-of-Care Intervention
This study evaluates a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who are high utilizers of emergency department services. Participants are enrolled following identification through the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program. Participants receive ongoing support from a trained CHW over a 9-12 month period. The intervention includes regular home visits and phone follow-up to support epilepsy self-management, including education on seizure recognition, medication adherence, identification of seizure triggers, and reinforcement of treatment plans. The CHW provides care coordination by assisting with appointment scheduling, facilitating communication with healthcare providers, and supporting linkage to neurology, primary care, behavioral health, and community-based services. The intervention also addresses social determinants of health, including transportation, housing, and access to resources that may impac |
Participants receive a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who frequently use emergency department services. Over 9-12 months, the CHW provides home visits and phone follow-up to support seizure self-management, medication adherence, and care coordination. The CHW assists with appointment scheduling, connects participants to healthcare and community resources, and addresses social needs such as transportation and access to care. The goal is to improve continuity of care and reduce emergency department utilization. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Časové okno: Baseline to 9-12 months post-enrollment
|
Reduced emergency department visits
|
Baseline to 9-12 months post-enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rakale Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
- FY2025-56 (Jiné číslo grantu/financování: UCB Pharma)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .