- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07663240
Epilepsy Emergency Department High Utilizer Program
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
- Morehouse School of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult women aged 18 years or older
- Confirmed diagnosis of epilepsy documented in the electronic health record (EHR)
- Enrolled in the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program
- History of three or more seizure-related emergency department visits within the past 12 months
- Self-identify as Black or Hispanic
- Reside in the Atlanta metropolitan area with intent to remain for at least 12 months
- Have access to a working phone for follow-up communication
Exclusion Criteria:
- No confirmed epilepsy diagnosis (e.g., non-epileptic seizures)
- Younger than 18 years of age
- Not identified as a high ED utilizer for seizure-related care
- Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or psychiatric instability
- Regularly taking anti-epileptic medications with established adherence
- Scheduled neurology follow-up within 14 days of discharge or consistent primary care follow-up
- Complex medical conditions that would limit participation in outpatient follow-up
- Non-English speaking
- Pregnant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CHW-Led Transition-of-Care Intervention
This study evaluates a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who are high utilizers of emergency department services. Participants are enrolled following identification through the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program. Participants receive ongoing support from a trained CHW over a 9-12 month period. The intervention includes regular home visits and phone follow-up to support epilepsy self-management, including education on seizure recognition, medication adherence, identification of seizure triggers, and reinforcement of treatment plans. The CHW provides care coordination by assisting with appointment scheduling, facilitating communication with healthcare providers, and supporting linkage to neurology, primary care, behavioral health, and community-based services. The intervention also addresses social determinants of health, including transportation, housing, and access to resources that may impac |
Participants receive a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who frequently use emergency department services. Over 9-12 months, the CHW provides home visits and phone follow-up to support seizure self-management, medication adherence, and care coordination. The CHW assists with appointment scheduling, connects participants to healthcare and community resources, and addresses social needs such as transportation and access to care. The goal is to improve continuity of care and reduce emergency department utilization. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emergency Department Utilization
Zeitfenster: Baseline to 9-12 months post-enrollment
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Reduced emergency department visits
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Baseline to 9-12 months post-enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rakale Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
- FY2025-56 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UCB Pharma)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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