- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07663240
Epilepsy Emergency Department High Utilizer Program
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult women aged 18 years or older
- Confirmed diagnosis of epilepsy documented in the electronic health record (EHR)
- Enrolled in the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program
- History of three or more seizure-related emergency department visits within the past 12 months
- Self-identify as Black or Hispanic
- Reside in the Atlanta metropolitan area with intent to remain for at least 12 months
- Have access to a working phone for follow-up communication
Exclusion Criteria:
- No confirmed epilepsy diagnosis (e.g., non-epileptic seizures)
- Younger than 18 years of age
- Not identified as a high ED utilizer for seizure-related care
- Unable to provide informed consent due to cognitive impairment or psychiatric instability
- Regularly taking anti-epileptic medications with established adherence
- Scheduled neurology follow-up within 14 days of discharge or consistent primary care follow-up
- Complex medical conditions that would limit participation in outpatient follow-up
- Non-English speaking
- Pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CHW-Led Transition-of-Care Intervention
This study evaluates a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who are high utilizers of emergency department services. Participants are enrolled following identification through the Grady Health System Transition of Care (TOC) ED High Utilizer Program. Participants receive ongoing support from a trained CHW over a 9-12 month period. The intervention includes regular home visits and phone follow-up to support epilepsy self-management, including education on seizure recognition, medication adherence, identification of seizure triggers, and reinforcement of treatment plans. The CHW provides care coordination by assisting with appointment scheduling, facilitating communication with healthcare providers, and supporting linkage to neurology, primary care, behavioral health, and community-based services. The intervention also addresses social determinants of health, including transportation, housing, and access to resources that may impac |
Participants receive a community health worker (CHW)-led transition-of-care intervention for adults with epilepsy who frequently use emergency department services. Over 9-12 months, the CHW provides home visits and phone follow-up to support seizure self-management, medication adherence, and care coordination. The CHW assists with appointment scheduling, connects participants to healthcare and community resources, and addresses social needs such as transportation and access to care. The goal is to improve continuity of care and reduce emergency department utilization. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emergency Department Utilization
Lasso di tempo: Baseline to 9-12 months post-enrollment
|
Reduced emergency department visits
|
Baseline to 9-12 months post-enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rakale Quarells, PhD, Morehouse School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
- FY2025-56 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UCB Pharma)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CHW-Led Transition-of-Care Intervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentCompletatoProblema di salute mentaleStati Uniti
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteRiammissioni ospedaliereStati Uniti
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Non ancora reclutamento
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaCompletatoDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | Disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo | Disturbi dell'alimentazioneStati Uniti