Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Stimulant Medications in PTSD (SMP)

18. června 2026 aktualizováno: University of Chicago
While there have been advances in understanding post-traumatic stress disorder (PTSD) as a disorder and its biological features, unfortunately only one out of five traumatized persons with PTSD reach remission after cycling through evidence-based and/or FDA-approved medications. This is especially unfortunate given that people with PTSD are often from vulnerable populations, or those whose professions entail personal sacrifice. It is clear that new serotonergic antidepressants and atypical antipsychotics will not be sufficient to fix this gap, and new mechanisms of action need to be tested. In the current proposal, the investigators test the hypothesis that mixed amphetamine salts (brand name Adderall), FDA-approved for treating attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), can improve PTSD outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Post-traumatic stress disorder is a debilitating neuropsychiatric condition triggered by exposure to a traumatic exposure. Approximately 8% of the US population will experience the condition in their lifetime. At-risk populations, such as those exposed to community violence or warfare, have nearly double the risk. Despite progress in recognizing that PTSD is a disorder of neural circuits that underlie how individuals learn from the world, available treatments, including two FDA-approved medications (serotonergic antidepressants) and gold-standard evidence-based psychotherapies, help only one in five individuals reach remission. One key aspect of PTSD is difficulty in engaging in social interactions. Based on surprising evidence published in peer-reviewed manuscripts from our research programs at The University of Chicago, medications used to treat ADHD have positive effects on social interaction. Combined with promising data from biological studies of PTSD, psychostimulants used to safely treat ADHD such as Adderall (generic: mixed amphetamine salts), can help people with PTSD re-engage in social relationships that are the key to their recovery. This study will test the hypothesis that mixed amphetamine salts will acutely increase social interaction in adults with PTSD compared to placebo in a novel laboratory-based social interaction task.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Royce Lee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years old
  • BMI 19-30 kg/m2
  • English fluency

Exclusion Criteria:

  • Individuals with current moderate or severe substance use disorder, no past stimulant or cocaine use disorder
  • Individuals with current acute or high risk of suicide or suicide attempt in past 6 months
  • Individuals with current psychotic or bipolar disorder
  • Individuals with past schizophrenia, schizoaffective disorder, psychotic bipolar disorder, stimulant or cocaine use disorder
  • Individuals with chronic (non-PRN) treatment with antipsychotic drug (except PRN quetiapine 25mg PO qHS) or D2 antagonist
  • Individuals with medications with significant PD or PK interactions
  • Individuals with current treatment with a stimulant medication
  • Individuals with court or legally mandated treatment
  • Individuals with unstable or untreated medical disorder that would increase the risk of serious side effects of study drug (unstable hypertension, tachycardia, cardiac arrhythmia, recent MI or stroke, clinically significant neuropsychiatric or neurological disorder)
  • Members of a vulnerable population
  • High blood pressure (>140/90)
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
dextrose
Lék: Placebo
dextrose
Experimentální: Adderall
Adderall (20 mg)
Lék: Adderall
mixed amphetamine salts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Social Interaction Ratings using the Conversation Questionnaire
Časové okno: Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
6 items on a 9 point Likert scale. Higher scores indicate increased quality of social interactions
Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
Quality of Social Interaction Ratings using connection during conversation scale
Časové okno: Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
9 point Likert scale with 16 items. Includes subscales: conversation enjoyment, perceived meaningfulness, and feelings of interpersonal connection. Higher scores indicate increased quality of social interactions
Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Cures Within Reach

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Royce Lee, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB25-1935

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit