Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Stimulant Medications in PTSD (SMP)

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
While there have been advances in understanding post-traumatic stress disorder (PTSD) as a disorder and its biological features, unfortunately only one out of five traumatized persons with PTSD reach remission after cycling through evidence-based and/or FDA-approved medications. This is especially unfortunate given that people with PTSD are often from vulnerable populations, or those whose professions entail personal sacrifice. It is clear that new serotonergic antidepressants and atypical antipsychotics will not be sufficient to fix this gap, and new mechanisms of action need to be tested. In the current proposal, the investigators test the hypothesis that mixed amphetamine salts (brand name Adderall), FDA-approved for treating attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), can improve PTSD outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-traumatic stress disorder is a debilitating neuropsychiatric condition triggered by exposure to a traumatic exposure. Approximately 8% of the US population will experience the condition in their lifetime. At-risk populations, such as those exposed to community violence or warfare, have nearly double the risk. Despite progress in recognizing that PTSD is a disorder of neural circuits that underlie how individuals learn from the world, available treatments, including two FDA-approved medications (serotonergic antidepressants) and gold-standard evidence-based psychotherapies, help only one in five individuals reach remission. One key aspect of PTSD is difficulty in engaging in social interactions. Based on surprising evidence published in peer-reviewed manuscripts from our research programs at The University of Chicago, medications used to treat ADHD have positive effects on social interaction. Combined with promising data from biological studies of PTSD, psychostimulants used to safely treat ADHD such as Adderall (generic: mixed amphetamine salts), can help people with PTSD re-engage in social relationships that are the key to their recovery. This study will test the hypothesis that mixed amphetamine salts will acutely increase social interaction in adults with PTSD compared to placebo in a novel laboratory-based social interaction task.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Royce Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 65 years old
  • BMI 19-30 kg/m2
  • English fluency

Exclusion Criteria:

  • Individuals with current moderate or severe substance use disorder, no past stimulant or cocaine use disorder
  • Individuals with current acute or high risk of suicide or suicide attempt in past 6 months
  • Individuals with current psychotic or bipolar disorder
  • Individuals with past schizophrenia, schizoaffective disorder, psychotic bipolar disorder, stimulant or cocaine use disorder
  • Individuals with chronic (non-PRN) treatment with antipsychotic drug (except PRN quetiapine 25mg PO qHS) or D2 antagonist
  • Individuals with medications with significant PD or PK interactions
  • Individuals with current treatment with a stimulant medication
  • Individuals with court or legally mandated treatment
  • Individuals with unstable or untreated medical disorder that would increase the risk of serious side effects of study drug (unstable hypertension, tachycardia, cardiac arrhythmia, recent MI or stroke, clinically significant neuropsychiatric or neurological disorder)
  • Members of a vulnerable population
  • High blood pressure (>140/90)
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: placebo
dextrose
Lääke: Placebo
dextrose
Kokeellinen: Adderall
Adderall (20 mg)
Lääke: Adderall
mixed amphetamine salts

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Social Interaction Ratings using the Conversation Questionnaire
Aikaikkuna: Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
6 items on a 9 point Likert scale. Higher scores indicate increased quality of social interactions
Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
Quality of Social Interaction Ratings using connection during conversation scale
Aikaikkuna: Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)
9 point Likert scale with 16 items. Includes subscales: conversation enjoyment, perceived meaningfulness, and feelings of interpersonal connection. Higher scores indicate increased quality of social interactions
Completed 4 hours post-drug administration during both sessions (drug, placebo)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Cures Within Reach

Tutkijat

  • Päätutkija: Royce Lee, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB25-1935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa