Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial of Management of Chronic Tinnitus by Sound Therapy and Cognitive Behavioral Therapy

26. června 2026 aktualizováno: Aya Ahmed Elsayed, Sohag University

Efficacy of Sound Therapy, Cognitive Behavioral Therapy and Their Combination in Management of Chronic Tinnitus

clinical trial: The main aim of this study is to compare the effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and Sound Therapy, both individually and in combination, in the management of patients with chronic subjective tinnitus and to evaluate their impact on decreasing tinnitus severity, psychological wellbeing and quality of life.

Patients will be randomly divided into three groups:

  • Group A: patients will receive Sound Therapy.
  • Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
  • Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Because of the multifactorial nature of tinnitus, its effective management requires a multidisciplinary approach. While there is no single pullet mechanism of cure, current treatment strategies primary focus on reducing tinnitus related perception and minimizing its associated distress through auditory and psychological interventions.

Among these approaches, is the Sound Therapy which aims to decrease the contrast between tinnitus and related neural activity by introducing external sounds, which facilitates habituation and reducing tinnitus perception .

In contrast, Cognitive Behavioral Therapy (CBT) targets the patient's cognitive and emotional reaction to tinnitus by modifying maladaptive thoughts and behaviors, there by improving coping strategies and reducing tinnitus-related distress (Andersson, 2011). Recent evidence suggests that combining both modalities may provide superior outcomes compared to either approach alone, highlighting the potential value for integrated treatment strategies in tinnitus management (Hall et

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • o Age: 18-65 years.

    • Hearing level: Patients with normal hearing or mild to moderate sensorineural hearing loss (to ensure homogeneity of the sample) (National Institute for Health and Care Excellence, 2020)
    • Complaint: patients with chronic subjective tinnitus (> 3 months).
    • Psychological state: Patients with stable general and psychological condition.

Exclusion Criteria:

  • o Age: <18, >65 years

    • Hearing level: Patients with severe hearing loss not suitable for sound therapy
    • Complaint: Objective tinnitus (vascular or muscular origin)
    • Psychological state: Patients with active psychiatric disorders requiring immediate intervention.
    • Active middle or external ear disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A: patients will receive Sound Therapy
Behaviorální: Group A: sound therapy

Group A: Sound Therapy

  • Patients will receive individualized sound therapy using broadband noise or tinnitus maskers.
  • Daily use recommended for 2-4 hours/day.
  • Duration: 6 weeks.
  • Patient will be instructed on habituation-based listening techniques
Aktivní komparátor: Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
Behaviorální: Group B: Cognitive Behavioral Therapy

Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

• Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks.

Each session categorization:

  • Psychoeducation about tinnitus
  • Cognitive restructuring of negative thoughts
  • Relaxation techniques (breathing exercises, muscle relaxation)
  • Attention diversion strategies
  • Sleep hygiene education
Aktivní komparátor: Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.
Behaviorální: Group A: sound therapy

Group A: Sound Therapy

  • Patients will receive individualized sound therapy using broadband noise or tinnitus maskers.
  • Daily use recommended for 2-4 hours/day.
  • Duration: 6 weeks.
  • Patient will be instructed on habituation-based listening techniques
Behaviorální: Group B: Cognitive Behavioral Therapy

Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)

• Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks.

Each session categorization:

  • Psychoeducation about tinnitus
  • Cognitive restructuring of negative thoughts
  • Relaxation techniques (breathing exercises, muscle relaxation)
  • Attention diversion strategies
  • Sleep hygiene education
Behaviorální: Group C: Combined CBT + Sound Therapy

Group C: Combined Therapy

• Patients will receive both sound therapy and CBT simultaneously following the same protocol as above.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primary outcome: Changes in tinnitus severity
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
Assessment of tinnitus severity using the Tinnitus Functional Index (TFI) . Higher scores indicate greater tinnitus severity. the TFI total score ranges from 0 to 100, with higher score s indicating greater tinnitus severity and functional impact
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chang in Visual Analog Scale (VAS) score
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
Assessment of tinnitus severity using the Visual Analog Scale (VAS) . the VAS score ranges from 0 to 10, with 0 indicate no tinnitus and 10 indicates the worst imaginable tinnitus. higher scores indicating greater tinnitus severity
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
change in Tinnitus Handicap Inventory (THI) score
Časové okno: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
Assessment of tinnitus-related handicap and quality of life using Tinnitus Handicap Inventory (THI). the THI total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater tinnitus-related handicap and poorer quality of life.
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-5-8MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

No decision has been made regarding the sharing of individual participant data at this time

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Group A: sound therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit