Trial of Management of Chronic Tinnitus by Sound Therapy and Cognitive Behavioral Therapy
Efficacy of Sound Therapy, Cognitive Behavioral Therapy and Their Combination in Management of Chronic Tinnitus
clinical trial: The main aim of this study is to compare the effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and Sound Therapy, both individually and in combination, in the management of patients with chronic subjective tinnitus and to evaluate their impact on decreasing tinnitus severity, psychological wellbeing and quality of life.
Patients will be randomly divided into three groups:
- Group A: patients will receive Sound Therapy.
- Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
- Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Because of the multifactorial nature of tinnitus, its effective management requires a multidisciplinary approach. While there is no single pullet mechanism of cure, current treatment strategies primary focus on reducing tinnitus related perception and minimizing its associated distress through auditory and psychological interventions.
Among these approaches, is the Sound Therapy which aims to decrease the contrast between tinnitus and related neural activity by introducing external sounds, which facilitates habituation and reducing tinnitus perception .
In contrast, Cognitive Behavioral Therapy (CBT) targets the patient's cognitive and emotional reaction to tinnitus by modifying maladaptive thoughts and behaviors, there by improving coping strategies and reducing tinnitus-related distress (Andersson, 2011). Recent evidence suggests that combining both modalities may provide superior outcomes compared to either approach alone, highlighting the potential value for integrated treatment strategies in tinnitus management (Hall et
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Ahmed Elsayed Abdelaal, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01147206609
- Sähköposti: princess.aya1297@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Ahmed Elsayed Abdelaal, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01147206609
- Sähköposti: princess.aya1297@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
o Age: 18-65 years.
- Hearing level: Patients with normal hearing or mild to moderate sensorineural hearing loss (to ensure homogeneity of the sample) (National Institute for Health and Care Excellence, 2020)
- Complaint: patients with chronic subjective tinnitus (> 3 months).
- Psychological state: Patients with stable general and psychological condition.
Exclusion Criteria:
o Age: <18, >65 years
- Hearing level: Patients with severe hearing loss not suitable for sound therapy
- Complaint: Objective tinnitus (vascular or muscular origin)
- Psychological state: Patients with active psychiatric disorders requiring immediate intervention.
- Active middle or external ear disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A: patients will receive Sound Therapy
|
Group A: Sound Therapy
|
|
Active Comparator: Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
|
Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT) • Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks. Each session categorization:
|
|
Active Comparator: Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.
|
Group A: Sound Therapy
Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT) • Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks. Each session categorization:
Group C: Combined Therapy • Patients will receive both sound therapy and CBT simultaneously following the same protocol as above. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary outcome: Changes in tinnitus severity
Aikaikkuna: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus severity using the Tinnitus Functional Index (TFI) .
Higher scores indicate greater tinnitus severity.
the TFI total score ranges from 0 to 100, with higher score s indicating greater tinnitus severity and functional impact
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
chang in Visual Analog Scale (VAS) score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus severity using the Visual Analog Scale (VAS) .
the VAS score ranges from 0 to 10, with 0 indicate no tinnitus and 10 indicates the worst imaginable tinnitus.
higher scores indicating greater tinnitus severity
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
|
change in Tinnitus Handicap Inventory (THI) score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus-related handicap and quality of life using Tinnitus Handicap Inventory (THI).
the THI total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater tinnitus-related handicap and poorer quality of life.
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-5-8MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .