Trial of Management of Chronic Tinnitus by Sound Therapy and Cognitive Behavioral Therapy
Efficacy of Sound Therapy, Cognitive Behavioral Therapy and Their Combination in Management of Chronic Tinnitus
clinical trial: The main aim of this study is to compare the effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) and Sound Therapy, both individually and in combination, in the management of patients with chronic subjective tinnitus and to evaluate their impact on decreasing tinnitus severity, psychological wellbeing and quality of life.
Patients will be randomly divided into three groups:
- Group A: patients will receive Sound Therapy.
- Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
- Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Because of the multifactorial nature of tinnitus, its effective management requires a multidisciplinary approach. While there is no single pullet mechanism of cure, current treatment strategies primary focus on reducing tinnitus related perception and minimizing its associated distress through auditory and psychological interventions.
Among these approaches, is the Sound Therapy which aims to decrease the contrast between tinnitus and related neural activity by introducing external sounds, which facilitates habituation and reducing tinnitus perception .
In contrast, Cognitive Behavioral Therapy (CBT) targets the patient's cognitive and emotional reaction to tinnitus by modifying maladaptive thoughts and behaviors, there by improving coping strategies and reducing tinnitus-related distress (Andersson, 2011). Recent evidence suggests that combining both modalities may provide superior outcomes compared to either approach alone, highlighting the potential value for integrated treatment strategies in tinnitus management (Hall et
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Ahmed Elsayed Abdelaal, Resident doctor
- Номер телефона: 01147206609
- Электронная почта: princess.aya1297@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Aya Ahmed Elsayed Abdelaal, Resident doctor
- Номер телефона: 01147206609
- Электронная почта: princess.aya1297@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
o Age: 18-65 years.
- Hearing level: Patients with normal hearing or mild to moderate sensorineural hearing loss (to ensure homogeneity of the sample) (National Institute for Health and Care Excellence, 2020)
- Complaint: patients with chronic subjective tinnitus (> 3 months).
- Psychological state: Patients with stable general and psychological condition.
Exclusion Criteria:
o Age: <18, >65 years
- Hearing level: Patients with severe hearing loss not suitable for sound therapy
- Complaint: Objective tinnitus (vascular or muscular origin)
- Psychological state: Patients with active psychiatric disorders requiring immediate intervention.
- Active middle or external ear disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A: patients will receive Sound Therapy
|
Group A: Sound Therapy
|
|
Активный компаратор: Group B: patients will receive Cognitive Behavioral Therapy (CBT).
|
Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT) • Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks. Each session categorization:
|
|
Активный компаратор: Group C: patients will receive Combined CBT + Sound Therapy.
|
Group A: Sound Therapy
Group B: Cognitive Behavioral Therapy (CBT) • Structured CBT program consisting of 6 sessions over 6 weeks. Each session categorization:
Group C: Combined Therapy • Patients will receive both sound therapy and CBT simultaneously following the same protocol as above. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Primary outcome: Changes in tinnitus severity
Временное ограничение: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus severity using the Tinnitus Functional Index (TFI) .
Higher scores indicate greater tinnitus severity.
the TFI total score ranges from 0 to 100, with higher score s indicating greater tinnitus severity and functional impact
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
chang in Visual Analog Scale (VAS) score
Временное ограничение: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus severity using the Visual Analog Scale (VAS) .
the VAS score ranges from 0 to 10, with 0 indicate no tinnitus and 10 indicates the worst imaginable tinnitus.
higher scores indicating greater tinnitus severity
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
|
change in Tinnitus Handicap Inventory (THI) score
Временное ограничение: Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Assessment of tinnitus-related handicap and quality of life using Tinnitus Handicap Inventory (THI).
the THI total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater tinnitus-related handicap and poorer quality of life.
|
Baseline, immediately after completion of treatment , and 3 months after completion of treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-5-8MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .