- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07665541
TASK-ORIENTED REHABILITATION AFTER ROTATOR CUFF SURGERY
THE EFFECT OF TASK-ORIENTED OCCUPATIONAL THERAPY INTERVENTION ON ACTIVITY PARTICIPATION AFTER ROTATOR CUFF SURGERY: PRE- AND POST-INTERVENTION EVALUATION
Rotator cuff tears negatively affect shoulder stability, range of motion, and performance in daily activities. Postoperative rehabilitation is essential for improving functional recovery and quality of life; however, conventional approaches may not directly target meaningful activity performance.
Task-oriented occupational therapy is a client-centered approach focusing on meaningful and goal-directed activities to enhance functional independence. This randomized controlled trial aims to investigate the effect of task-oriented occupational therapy on activity participation, occupational performance, satisfaction, and functional recovery after rotator cuff surgery.
A total of 30 participants will be randomly assigned to either a task-oriented occupational therapy group or a conventional rehabilitation group. The intervention will be conducted twice weekly for 10 weeks, with 40-minute sessions based on individually prioritized activities identified using the Canadian Occupational Performance Measure. Outcomes will include occupational performance and satisfaction, goal attainment, shoulder function, quality of life, and patient satisfaction.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HÜLYA YAMAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 541 977 5047
- E-mail: hulya.yaman@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 years and older
- Individuals who have undergone rotator cuff surgery
- Medically stable and cleared for participation in a rehabilitation program
- Ability to understand and follow instructions
- Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- - Presence of severe neurological disorders affecting upper extremity function
- Severe cognitive impairment limiting participation
- Additional musculoskeletal conditions affecting the upper extremity
- Postoperative complications that may interfere with rehabilitation
- Participation in another rehabilitation program during the study period
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Task-oriented intervention group
In this group patient who have undergone rototor cuff surgery will receive a task oriented exercise program based on activities off daily living conducted twice a week for ten weeks.
|
In this intervention, following rotator cuff surgery, task-oriented occupational therapy sessions based on activities of daily living will be applied.
These sessions will be conducted twice a week for 10 weeks and aim to achieve improvements in participants' activity performance and activity satisfaction.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional rehabilitation group
Participants included in the conventional intervention group will continue with the standard rehabilitation program applied in the postoperative period.
|
This intervention includes exercises aimed at improving joint range of motion, enhancing muscle strength, and supporting muscle flexibility.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Occupational performance and satisfaction measured by the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Časové okno: Baseline and after 10 weeks of intervention
|
Occupational performance and satisfaction will be assessed using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
The change in COPM performance and satisfaction scores from baseline to post-intervention will be evaluated.
|
Baseline and after 10 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-8555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Task-oriented rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy