- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07665541
TASK-ORIENTED REHABILITATION AFTER ROTATOR CUFF SURGERY
THE EFFECT OF TASK-ORIENTED OCCUPATIONAL THERAPY INTERVENTION ON ACTIVITY PARTICIPATION AFTER ROTATOR CUFF SURGERY: PRE- AND POST-INTERVENTION EVALUATION
Rotator cuff tears negatively affect shoulder stability, range of motion, and performance in daily activities. Postoperative rehabilitation is essential for improving functional recovery and quality of life; however, conventional approaches may not directly target meaningful activity performance.
Task-oriented occupational therapy is a client-centered approach focusing on meaningful and goal-directed activities to enhance functional independence. This randomized controlled trial aims to investigate the effect of task-oriented occupational therapy on activity participation, occupational performance, satisfaction, and functional recovery after rotator cuff surgery.
A total of 30 participants will be randomly assigned to either a task-oriented occupational therapy group or a conventional rehabilitation group. The intervention will be conducted twice weekly for 10 weeks, with 40-minute sessions based on individually prioritized activities identified using the Canadian Occupational Performance Measure. Outcomes will include occupational performance and satisfaction, goal attainment, shoulder function, quality of life, and patient satisfaction.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 years and older
- Individuals who have undergone rotator cuff surgery
- Medically stable and cleared for participation in a rehabilitation program
- Ability to understand and follow instructions
- Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- - Presence of severe neurological disorders affecting upper extremity function
- Severe cognitive impairment limiting participation
- Additional musculoskeletal conditions affecting the upper extremity
- Postoperative complications that may interfere with rehabilitation
- Participation in another rehabilitation program during the study period
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Task-oriented intervention group
In this group patient who have undergone rototor cuff surgery will receive a task oriented exercise program based on activities off daily living conducted twice a week for ten weeks.
|
In this intervention, following rotator cuff surgery, task-oriented occupational therapy sessions based on activities of daily living will be applied.
These sessions will be conducted twice a week for 10 weeks and aim to achieve improvements in participants' activity performance and activity satisfaction.
|
|
Comparador Ativo: Conventional rehabilitation group
Participants included in the conventional intervention group will continue with the standard rehabilitation program applied in the postoperative period.
|
This intervention includes exercises aimed at improving joint range of motion, enhancing muscle strength, and supporting muscle flexibility.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Occupational performance and satisfaction measured by the Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Prazo: Baseline and after 10 weeks of intervention
|
Occupational performance and satisfaction will be assessed using the Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
The change in COPM performance and satisfaction scores from baseline to post-intervention will be evaluated.
|
Baseline and after 10 weeks of intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-8555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .