Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Cognitive Function After Different Anesthetic Techniques in Obese Patients

18. června 2026 aktualizováno: Gaziantep City Hospital

Effects of Low-Flow Sevoflurane, Normal-Flow Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia on Postoperative Cognitive Function in Obese Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery

Obese patients are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The effects of different anesthetic techniques on postoperative cognitive function remain controversial. This prospective randomized study aimed to compare the effects of low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, and total intravenous anesthesia (TIVA) on postoperative cognitive function and recovery characteristics in obese patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Cognitive function was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE) before surgery, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obesity is associated with physiological alterations that may increase the risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The influence of anesthetic techniques on postoperative cognitive outcomes in obese patients remains uncertain.

This prospective randomized study was conducted in obese patients (BMI ≥30 kg/m²) aged 18-65 years undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia. Patients were randomly assigned to one of three groups: low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, or total intravenous anesthesia (TIVA). Anesthetic depth was monitored using bispectral index (BIS) monitoring and maintained between 40 and 60 in all groups.

The primary objective was to compare postoperative cognitive function among the three anesthetic techniques using the Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE scores were evaluated preoperatively, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Secondary objectives included comparison of recovery characteristics, including eye-opening time, extubation time, Modified Aldrete Recovery Scores, and perioperative hemodynamic parameters.

The study was approved by the Marmara University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee (Approval No. 09.2022.744) and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disease
  • Dementia or known cognitive impairment
  • Hearing or language disorders preventing MMSE assessment
  • Refusal to participate
  • Conversion from laparoscopic to open surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 1 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lék: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Experimentální: Normal-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 3 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lék: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Experimentální: Total Intravenous Anesthesia (TIVA)
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lék: propofol
Maintenance of total intravenous anesthesia using continuous propofol infusion under BIS monitoring.
Lék: Remifentanil
Continuous remifentanil infusion was administered during maintenance of anesthesia according to study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Časové okno: Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3
Postoperative cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eye Opening Time
Časové okno: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to spontaneous eye opening
End of surgery
Extubation Time
Časové okno: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to tracheal extubation.
End of surgery
Modified Aldrete Recovery Score
Časové okno: Postoperative recovery period
Recovery status assessed using the Modified Aldrete Score.
Postoperative recovery period
heart rate
Časové okno: During surgery
patient's intraoperative measured heart rate
During surgery
mean arterial pressure
Časové okno: during surgery
patient's intraoperative measured mean arterial pressure
during surgery
oxygen saturation
Časové okno: During surgery
oxygen saturation of the patient will be recorded
During surgery
end-tidal carbon dioxide
Časové okno: During surgery
end-tidal carbon dioxide of the patient will be recorded
During surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziantep City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Tunca, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gaziantep City Hospital
  • Studijní židle: Seniyye Ü Zengin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Meliha O Ergün, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-09.2022.744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit