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Postoperative Cognitive Function After Different Anesthetic Techniques in Obese Patients

18 giugno 2026 aggiornato da: Gaziantep City Hospital

Effects of Low-Flow Sevoflurane, Normal-Flow Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia on Postoperative Cognitive Function in Obese Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery

Obese patients are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The effects of different anesthetic techniques on postoperative cognitive function remain controversial. This prospective randomized study aimed to compare the effects of low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, and total intravenous anesthesia (TIVA) on postoperative cognitive function and recovery characteristics in obese patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Cognitive function was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE) before surgery, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obesity is associated with physiological alterations that may increase the risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The influence of anesthetic techniques on postoperative cognitive outcomes in obese patients remains uncertain.

This prospective randomized study was conducted in obese patients (BMI ≥30 kg/m²) aged 18-65 years undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia. Patients were randomly assigned to one of three groups: low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, or total intravenous anesthesia (TIVA). Anesthetic depth was monitored using bispectral index (BIS) monitoring and maintained between 40 and 60 in all groups.

The primary objective was to compare postoperative cognitive function among the three anesthetic techniques using the Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE scores were evaluated preoperatively, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Secondary objectives included comparison of recovery characteristics, including eye-opening time, extubation time, Modified Aldrete Recovery Scores, and perioperative hemodynamic parameters.

The study was approved by the Marmara University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee (Approval No. 09.2022.744) and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disease
  • Dementia or known cognitive impairment
  • Hearing or language disorders preventing MMSE assessment
  • Refusal to participate
  • Conversion from laparoscopic to open surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 1 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Droga: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Sperimentale: Normal-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 3 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Droga: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Sperimentale: Total Intravenous Anesthesia (TIVA)
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Droga: propofol
Maintenance of total intravenous anesthesia using continuous propofol infusion under BIS monitoring.
Droga: Remifentanil
Continuous remifentanil infusion was administered during maintenance of anesthesia according to study protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Lasso di tempo: Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3
Postoperative cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eye Opening Time
Lasso di tempo: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to spontaneous eye opening
End of surgery
Extubation Time
Lasso di tempo: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to tracheal extubation.
End of surgery
Modified Aldrete Recovery Score
Lasso di tempo: Postoperative recovery period
Recovery status assessed using the Modified Aldrete Score.
Postoperative recovery period
heart rate
Lasso di tempo: During surgery
patient's intraoperative measured heart rate
During surgery
mean arterial pressure
Lasso di tempo: during surgery
patient's intraoperative measured mean arterial pressure
during surgery
oxygen saturation
Lasso di tempo: During surgery
oxygen saturation of the patient will be recorded
During surgery
end-tidal carbon dioxide
Lasso di tempo: During surgery
end-tidal carbon dioxide of the patient will be recorded
During surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziantep City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Tunca, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gaziantep City Hospital
  • Cattedra di studio: Seniyye Ü Zengin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Meliha O Ergün, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-09.2022.744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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