Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperative Cognitive Function After Different Anesthetic Techniques in Obese Patients

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gaziantep City Hospital

Effects of Low-Flow Sevoflurane, Normal-Flow Sevoflurane, and Total Intravenous Anesthesia on Postoperative Cognitive Function in Obese Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery

Obese patients are at increased risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The effects of different anesthetic techniques on postoperative cognitive function remain controversial. This prospective randomized study aimed to compare the effects of low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, and total intravenous anesthesia (TIVA) on postoperative cognitive function and recovery characteristics in obese patients undergoing elective laparoscopic abdominal surgery. Cognitive function was assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE) before surgery, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obesity is associated with physiological alterations that may increase the risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). The influence of anesthetic techniques on postoperative cognitive outcomes in obese patients remains uncertain.

This prospective randomized study was conducted in obese patients (BMI ≥30 kg/m²) aged 18-65 years undergoing elective laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia. Patients were randomly assigned to one of three groups: low-flow sevoflurane anesthesia, normal-flow sevoflurane anesthesia, or total intravenous anesthesia (TIVA). Anesthetic depth was monitored using bispectral index (BIS) monitoring and maintained between 40 and 60 in all groups.

The primary objective was to compare postoperative cognitive function among the three anesthetic techniques using the Mini-Mental State Examination (MMSE). MMSE scores were evaluated preoperatively, at postoperative 30 minutes, and on postoperative day 3.

Secondary objectives included comparison of recovery characteristics, including eye-opening time, extubation time, Modified Aldrete Recovery Scores, and perioperative hemodynamic parameters.

The study was approved by the Marmara University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee (Approval No. 09.2022.744) and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic abdominal surgery
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of psychiatric disease
  • Dementia or known cognitive impairment
  • Hearing or language disorders preventing MMSE assessment
  • Refusal to participate
  • Conversion from laparoscopic to open surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Low-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 1 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lääke: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Kokeellinen: Normal-Flow Sevoflurane
Patients received sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow of 3 L/min during maintenance of anesthesia. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lääke: Sevoflurane (Volatile Anesthetic)
Maintenance of general anesthesia with sevoflurane inhalation. Patients were assigned to either low-flow (1 L/min) or normal-flow (3 L/min) fresh gas flow anesthesia protocols.
Kokeellinen: Total Intravenous Anesthesia (TIVA)
Patients received total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil infusion. Anesthetic depth was maintained with BIS values between 40 and 60.
Lääke: propofol
Maintenance of total intravenous anesthesia using continuous propofol infusion under BIS monitoring.
Lääke: Remifentanil
Continuous remifentanil infusion was administered during maintenance of anesthesia according to study protocol.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE) Score
Aikaikkuna: Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3
Postoperative cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
Preoperative, postoperative 30 minutes, and postoperative day 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eye Opening Time
Aikaikkuna: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to spontaneous eye opening
End of surgery
Extubation Time
Aikaikkuna: End of surgery
Time from discontinuation of anesthetic administration to tracheal extubation.
End of surgery
Modified Aldrete Recovery Score
Aikaikkuna: Postoperative recovery period
Recovery status assessed using the Modified Aldrete Score.
Postoperative recovery period
heart rate
Aikaikkuna: During surgery
patient's intraoperative measured heart rate
During surgery
mean arterial pressure
Aikaikkuna: during surgery
patient's intraoperative measured mean arterial pressure
during surgery
oxygen saturation
Aikaikkuna: During surgery
oxygen saturation of the patient will be recorded
During surgery
end-tidal carbon dioxide
Aikaikkuna: During surgery
end-tidal carbon dioxide of the patient will be recorded
During surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziantep City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Tunca, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Gaziantep City Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Seniyye Ü Zengin, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Meliha O Ergün, MD, Department of Anesthesiology and Reanimation, Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-09.2022.744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa