Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Thoracolumbar Fascia Myofascial Release in Chronic Low Back Pain (TLF-MFR-LBP)

23. června 2026 aktualizováno: Manahil Nisar, University of Health Sciences Lahore

Effects of Myofascial Release Targeting the Thoracolumbar Fascia on Fascial Morphology, Functional Outcomes, and Pain Self-Efficacy in Adults With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

The thoracolumbar fascia (TLF) is thickened and stiffer in individuals with chronic non-specific low back pain (CNSLBP) and may contribute to pain persistence. Myofascial release (MFR) has been shown to reduce TLF stiffness acutely; however, its longer-term effects on fascial morphology and pain self-efficacy remain unclear. This randomized controlled trial will investigate the effects of a standardized 6-week MFR program targeting the thoracolumbar fascia compared with sham MFR in adults with CNSLBP. A total of 65 participants aged 18-60 years with CNSLBP will be randomized in a 1:1 ratio to either standardized MFR or sham MFR. The intervention will consist of 18 treatment sessions delivered over 6 weeks. Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured by B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured by shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Secondary outcomes include pain intensity, functional disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic non-specific low back pain (CNSLBP) is associated with structural and mechanical alterations of the thoracolumbar fascia (TLF), including increased thickness and stiffness. These changes may contribute to persistent pain and functional limitations. Myofascial release (MFR) is a manual therapy intervention designed to improve fascial mobility and reduce tissue stiffness; however, its effects on TLF morphology and related clinical outcomes remain incompletely understood.

This randomized controlled trial will evaluate the effects of a standardized 6-week myofascial release program targeting the thoracolumbar fascia in adults with chronic non-specific low back pain. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a myofascial release group or a sham myofascial release group.

Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Secondary outcomes include pain intensity, disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Assessments will be performed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

The study aims to determine whether targeted myofascial release can modify thoracolumbar fascia morphology and improve clinical and psychosocial outcomes in individuals with chronic non-specific low back pain.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Non-specific low back pain duration > 12 weeks
  • Average pain intensity NRS ≥ 3 over the past week
  • Able to provide written informed consent
  • Able to attend 18 supervised sessions over 6 weeks (3 sessions/week)

Exclusion Criteria:

  • Specific spinal pathology (fracture, disc herniation with neurological deficit, spinal stenosis, inflammatory arthropathy, malignancy)
  • Previous lumbar surgery
  • Current pregnancy
  • Severe psychiatric disorder or active psychosis
  • Manual therapy or physiotherapy for LBP within the previous 3 months
  • Systemic connective tissue disorder (e.g., Ehlers-Danlos syndrome, Marfan syndrome)
  • Contraindication to ultrasound imaging or manual therapy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofascial Release Group
Participants in this group will receive standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia. The intervention will consist of 18 sessions over 6 weeks (3 sessions per week), each lasting approximately 40 minutes. The technique involves sustained low-load manual pressure using a crossed-hands approach applied to bilateral L2-L3 and L4-L5 regions of the thoracolumbar fascia. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Behaviorální: Myofascial Release of Thoracolumbar Fascia
Standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia will be administered over 18 sessions across 6 weeks (3 sessions per week). Each session will last approximately 40 minutes and will involve sustained low-load manual pressure using a crossed-hands technique applied bilaterally at L2-L3 and L4-L5 regions. The intervention aims to reduce fascial stiffness and improve tissue mobility. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Ostatní jména:
  • Crossed-hands Myofascial Release
  • Thoracolumbar Fascial Release
  • Manual Fascial Therapy
Falešný srovnávač: Sham Myofascial Release Group
Participants in this group will receive sham myofascial release targeting the same anatomical regions as the experimental group. Light manual contact (<50 g force) will be applied without therapeutic pressure or fascial engagement. The session duration and frequency will be identical to the experimental group (18 sessions over 6 weeks, 3 sessions per week, approximately 40 minutes per session). Participants will receive identical positioning and therapist contact time to control for placebo and attention effects.
Jiný: Sham Myofascial Release
Sham myofascial release will be applied over the same anatomical regions as the experimental group using light manual contact (<50 g force) without therapeutic pressure or fascial engagement. Sessions will be matched in duration (approximately 40 minutes), frequency (3 sessions per week), and total duration (6 weeks, 18 sessions). The aim is to control for placebo effects, therapist attention, and patient expectation
Ostatní jména:
  • Placebo manuální terapie
  • Light touch intervention
  • Sham fascial release

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thoracolumbar Fascia Thickness
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound imaging
Baseline and 6 weeks
Thoracolumbar Fascia Stiffness
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave Sonoelastography.
Baseline and 6 weeks
Pain Self-Efficacy (PSEQ)
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Change in pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), a 10-item questionnaire assessing confidence in performing activities despite pain. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating better pain self-efficacy (greater confidence in functioning despite pain).
Baseline and 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity (Numeric Rating Scale)
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 6 weeks
Lumbar Flexion Range of Motion
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Change in lumbar flexion range of motion measured using the Modified Schober Test.
Baseline and 6 weeks
Functional Disability (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Baseline and 6 weeks
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability (worse functional status)
Baseline and 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Časové okno: 6 weeks
Participant-reported overall perception of improvement following the intervention, assessed using the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. The PGIC is a 7-point scale ranging from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved. Higher scores indicate greater perceived improvement and a better outcome
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHS/USERC-26/SEC/480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared. Data will be retained by the investigators and institution in accordance with ethical and confidentiality requirements

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit