Effects of Thoracolumbar Fascia Myofascial Release in Chronic Low Back Pain (TLF-MFR-LBP)
23 июня 2026 г. обновлено: Manahil Nisar, University of Health Sciences Lahore
Effects of Myofascial Release Targeting the Thoracolumbar Fascia on Fascial Morphology, Functional Outcomes, and Pain Self-Efficacy in Adults With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
The thoracolumbar fascia (TLF) is thickened and stiffer in individuals with chronic non-specific low back pain (CNSLBP) and may contribute to pain persistence.
Myofascial release (MFR) has been shown to reduce TLF stiffness acutely; however, its longer-term effects on fascial morphology and pain self-efficacy remain unclear.
This randomized controlled trial will investigate the effects of a standardized 6-week MFR program targeting the thoracolumbar fascia compared with sham MFR in adults with CNSLBP.
A total of 65 participants aged 18-60 years with CNSLBP will be randomized in a 1:1 ratio to either standardized MFR or sham MFR.
The intervention will consist of 18 treatment sessions delivered over 6 weeks.
Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured by B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured by shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
Secondary outcomes include pain intensity, functional disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change.
Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Chronic non-specific low back pain (CNSLBP) is associated with structural and mechanical alterations of the thoracolumbar fascia (TLF), including increased thickness and stiffness. These changes may contribute to persistent pain and functional limitations. Myofascial release (MFR) is a manual therapy intervention designed to improve fascial mobility and reduce tissue stiffness; however, its effects on TLF morphology and related clinical outcomes remain incompletely understood.
This randomized controlled trial will evaluate the effects of a standardized 6-week myofascial release program targeting the thoracolumbar fascia in adults with chronic non-specific low back pain. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a myofascial release group or a sham myofascial release group.
Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Secondary outcomes include pain intensity, disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Assessments will be performed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.
The study aims to determine whether targeted myofascial release can modify thoracolumbar fascia morphology and improve clinical and psychosocial outcomes in individuals with chronic non-specific low back pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manahil Nisar, DPT
- Номер телефона: 03240691766
- Электронная почта: dr.manahilnisar@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Affiliated Teaching Hospitals of University of Health Sciences Lahore
-
Контакт:
- Manahil Nisar, DPT
- Электронная почта: dr.manahilnisar@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: dr.manahilnisar@gmail.com
-
Главный следователь:
- Manahil Nisar, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60 years
- Non-specific low back pain duration > 12 weeks
- Average pain intensity NRS ≥ 3 over the past week
- Able to provide written informed consent
- Able to attend 18 supervised sessions over 6 weeks (3 sessions/week)
Exclusion Criteria:
- Specific spinal pathology (fracture, disc herniation with neurological deficit, spinal stenosis, inflammatory arthropathy, malignancy)
- Previous lumbar surgery
- Current pregnancy
- Severe psychiatric disorder or active psychosis
- Manual therapy or physiotherapy for LBP within the previous 3 months
- Systemic connective tissue disorder (e.g., Ehlers-Danlos syndrome, Marfan syndrome)
- Contraindication to ultrasound imaging or manual therapy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Myofascial Release Group
Participants in this group will receive standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia.
The intervention will consist of 18 sessions over 6 weeks (3 sessions per week), each lasting approximately 40 minutes.
The technique involves sustained low-load manual pressure using a crossed-hands approach applied to bilateral L2-L3 and L4-L5 regions of the thoracolumbar fascia.
Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol.
No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
|
Standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia will be administered over 18 sessions across 6 weeks (3 sessions per week).
Each session will last approximately 40 minutes and will involve sustained low-load manual pressure using a crossed-hands technique applied bilaterally at L2-L3 and L4-L5 regions.
The intervention aims to reduce fascial stiffness and improve tissue mobility.
Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol.
No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham Myofascial Release Group
Participants in this group will receive sham myofascial release targeting the same anatomical regions as the experimental group.
Light manual contact (<50 g force) will be applied without therapeutic pressure or fascial engagement.
The session duration and frequency will be identical to the experimental group (18 sessions over 6 weeks, 3 sessions per week, approximately 40 minutes per session).
Participants will receive identical positioning and therapist contact time to control for placebo and attention effects.
|
Sham myofascial release will be applied over the same anatomical regions as the experimental group using light manual contact (<50 g force) without therapeutic pressure or fascial engagement.
Sessions will be matched in duration (approximately 40 minutes), frequency (3 sessions per week), and total duration (6 weeks, 18 sessions).
The aim is to control for placebo effects, therapist attention, and patient expectation
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Thoracolumbar Fascia Thickness
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Change in thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound imaging
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Thoracolumbar Fascia Stiffness
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Change in thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave Sonoelastography.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Pain Self-Efficacy (PSEQ)
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Change in pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), a 10-item questionnaire assessing confidence in performing activities despite pain.
Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating better pain self-efficacy (greater confidence in functioning despite pain).
|
Baseline and 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Numeric Rating Scale)
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Lumbar Flexion Range of Motion
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Change in lumbar flexion range of motion measured using the Modified Schober Test.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Functional Disability (Oswestry Disability Index)
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI).
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability (worse functional status)
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Временное ограничение: 6 weeks
|
Participant-reported overall perception of improvement following the intervention, assessed using the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale.
The PGIC is a 7-point scale ranging from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved.
Higher scores indicate greater perceived improvement and a better outcome
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UHS/USERC-26/SEC/480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared.
Data will be retained by the investigators and institution in accordance with ethical and confidentiality requirements
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .