Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Thoracolumbar Fascia Myofascial Release in Chronic Low Back Pain (TLF-MFR-LBP)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Manahil Nisar, University of Health Sciences Lahore

Effects of Myofascial Release Targeting the Thoracolumbar Fascia on Fascial Morphology, Functional Outcomes, and Pain Self-Efficacy in Adults With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

The thoracolumbar fascia (TLF) is thickened and stiffer in individuals with chronic non-specific low back pain (CNSLBP) and may contribute to pain persistence. Myofascial release (MFR) has been shown to reduce TLF stiffness acutely; however, its longer-term effects on fascial morphology and pain self-efficacy remain unclear. This randomized controlled trial will investigate the effects of a standardized 6-week MFR program targeting the thoracolumbar fascia compared with sham MFR in adults with CNSLBP. A total of 65 participants aged 18-60 years with CNSLBP will be randomized in a 1:1 ratio to either standardized MFR or sham MFR. The intervention will consist of 18 treatment sessions delivered over 6 weeks. Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured by B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured by shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Secondary outcomes include pain intensity, functional disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic non-specific low back pain (CNSLBP) is associated with structural and mechanical alterations of the thoracolumbar fascia (TLF), including increased thickness and stiffness. These changes may contribute to persistent pain and functional limitations. Myofascial release (MFR) is a manual therapy intervention designed to improve fascial mobility and reduce tissue stiffness; however, its effects on TLF morphology and related clinical outcomes remain incompletely understood.

This randomized controlled trial will evaluate the effects of a standardized 6-week myofascial release program targeting the thoracolumbar fascia in adults with chronic non-specific low back pain. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a myofascial release group or a sham myofascial release group.

Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Secondary outcomes include pain intensity, disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Assessments will be performed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

The study aims to determine whether targeted myofascial release can modify thoracolumbar fascia morphology and improve clinical and psychosocial outcomes in individuals with chronic non-specific low back pain.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Non-specific low back pain duration > 12 weeks
  • Average pain intensity NRS ≥ 3 over the past week
  • Able to provide written informed consent
  • Able to attend 18 supervised sessions over 6 weeks (3 sessions/week)

Exclusion Criteria:

  • Specific spinal pathology (fracture, disc herniation with neurological deficit, spinal stenosis, inflammatory arthropathy, malignancy)
  • Previous lumbar surgery
  • Current pregnancy
  • Severe psychiatric disorder or active psychosis
  • Manual therapy or physiotherapy for LBP within the previous 3 months
  • Systemic connective tissue disorder (e.g., Ehlers-Danlos syndrome, Marfan syndrome)
  • Contraindication to ultrasound imaging or manual therapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Myofascial Release Group
Participants in this group will receive standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia. The intervention will consist of 18 sessions over 6 weeks (3 sessions per week), each lasting approximately 40 minutes. The technique involves sustained low-load manual pressure using a crossed-hands approach applied to bilateral L2-L3 and L4-L5 regions of the thoracolumbar fascia. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Behawioralne: Myofascial Release of Thoracolumbar Fascia
Standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia will be administered over 18 sessions across 6 weeks (3 sessions per week). Each session will last approximately 40 minutes and will involve sustained low-load manual pressure using a crossed-hands technique applied bilaterally at L2-L3 and L4-L5 regions. The intervention aims to reduce fascial stiffness and improve tissue mobility. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Inne nazwy:
  • Crossed-hands Myofascial Release
  • Thoracolumbar Fascial Release
  • Manual Fascial Therapy
Pozorny komparator: Sham Myofascial Release Group
Participants in this group will receive sham myofascial release targeting the same anatomical regions as the experimental group. Light manual contact (<50 g force) will be applied without therapeutic pressure or fascial engagement. The session duration and frequency will be identical to the experimental group (18 sessions over 6 weeks, 3 sessions per week, approximately 40 minutes per session). Participants will receive identical positioning and therapist contact time to control for placebo and attention effects.
Inny: Sham Myofascial Release
Sham myofascial release will be applied over the same anatomical regions as the experimental group using light manual contact (<50 g force) without therapeutic pressure or fascial engagement. Sessions will be matched in duration (approximately 40 minutes), frequency (3 sessions per week), and total duration (6 weeks, 18 sessions). The aim is to control for placebo effects, therapist attention, and patient expectation
Inne nazwy:
  • Terapia manualna placebo
  • Light touch intervention
  • Sham fascial release

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Thoracolumbar Fascia Thickness
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound imaging
Baseline and 6 weeks
Thoracolumbar Fascia Stiffness
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave Sonoelastography.
Baseline and 6 weeks
Pain Self-Efficacy (PSEQ)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Change in pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), a 10-item questionnaire assessing confidence in performing activities despite pain. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating better pain self-efficacy (greater confidence in functioning despite pain).
Baseline and 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 6 weeks
Lumbar Flexion Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Change in lumbar flexion range of motion measured using the Modified Schober Test.
Baseline and 6 weeks
Functional Disability (Oswestry Disability Index)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability (worse functional status)
Baseline and 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Ramy czasowe: 6 weeks
Participant-reported overall perception of improvement following the intervention, assessed using the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. The PGIC is a 7-point scale ranging from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved. Higher scores indicate greater perceived improvement and a better outcome
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHS/USERC-26/SEC/480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. Data will be retained by the investigators and institution in accordance with ethical and confidentiality requirements

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj